Effekter av att använda Betahistine för att behandla vuxna med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är en störning där problem med att uppmärksamma och fokusera stör människors liv. Betahistine är ett läkemedel som aktiverar histamin, en förening som finns i människokroppen som reglerar immunsvaret och fungerar som en neurotransmittor. Ökad tillgänglighet av histamin i hjärnan är känt för att förbättra uppmärksamhet och kognition. I tidigare studier ökade betahistin vaksamheten hos friska deltagare. För närvarande används betahistin utanför USA för att behandla svindel, men i doser som är för låga för att ha en effekt på uppmärksamhet och kognition. Baserat på data om användningen av betahistin utanför USA och på data från andra studier med betahistin, verkar det inte finnas några signifikanta biverkningar från användningen av det i låga doser. Denna studie kommer att avgöra både om betahistin är effektivt för att öka vaksamheten hos personer med ADHD och om det har några biverkningar vid högre doser.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i cirka 4 veckor. Deltagarna kommer först att delta i ett screeningbesök som kommer att innehålla en genomgång av sin medicinska och psykiatriska historia, en fysisk undersökning, mätningar av vitala tecken, ett elektrokardiogram (EKG) test, blod- och urinprovtagning, ett ätfrågeformulär och en klinisk intervju för att bekräfta en ADHD-diagnos. Kvalificerade deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att få antingen betahistin eller placebo vid efterföljande studiebesök.

Deltagarna kommer sedan att delta i tre studiebesök per vecka, med start 1 vecka efter avslutad screening. Vid varje besök kommer deltagarna att få en dos av antingen betahistin eller placebo. Dosen av betahistin kommer att öka vid varje besök, med början på 50 mg, sedan öka till 100 mg och sedan till 200 mg. Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från att äta och att endast dricka vatten under de 12 timmarna före studiebesöken. Vid varje besök kommer deltagarna också att få sina vitala tecken mätta, fylla i frågeformulär om aptit och humör, utföra uppmärksamhets- och minnestester, ge flera blodprover, genomgå ett EKG-test och utföra ett andningstest. Vissa av dessa tester kommer att upprepas flera gånger under loppet av varje studiebesök. Vid det senaste studiebesöket kommer deltagarna att genomgå en fysisk undersökning och ge urinprover.