A betahisztin alkalmazásának hatásai a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek kezelésére

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) olyan rendellenesség, amelyben a figyelem és a fókuszálás problémái megzavarják az emberek életét. A betahisztin egy olyan gyógyszer, amely aktiválja a hisztamint, az emberi szervezetben található vegyületet, amely szabályozza az immunválaszt és neurotranszmitterként működik. A hisztamin fokozott elérhetősége az agyban ismerten javítja a figyelmet és a megismerést. Korábbi vizsgálatokban a betahisztin növelte az egészséges résztvevők éberségét. Jelenleg a betahisztint az Egyesült Államokon kívül használják szédülés kezelésére, de túl alacsony dózisokban ahhoz, hogy hatással legyen a figyelemre és a megismerésre. A betahisztin Egyesült Államokon kívüli alkalmazására vonatkozó adatok és a betahisztinnel végzett más vizsgálatok adatai alapján úgy tűnik, hogy alacsony dózisú alkalmazása nem okoz jelentős mellékhatásokat. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a betahisztin hatékonyan növeli-e az ADHD-s emberek éberségét, és hogy van-e mellékhatása nagyobb dózisok esetén.

A vizsgálatban való részvétel körülbelül 4 hétig tart. A résztvevők először egy szűrővizsgálaton vesznek részt, amely magában foglalja orvosi és pszichiátriai kórtörténetük áttekintését, fizikális vizsgálatot, életjelek mérését, elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot, vér- és vizeletminta gyűjtést, étkezési kérdőívet és klinikai interjút a megerősítés érdekében. ADHD diagnózis. A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják arra, hogy betahisztint vagy placebót kapjanak a következő tanulmányi látogatásokon.

A résztvevők ezt követően három heti tanulmányi látogatáson vesznek részt, amelyek a szűrés befejezése után 1 héttel kezdődnek. Minden látogatáskor a résztvevők egy adag betahisztint vagy placebót kapnak. A betahisztin adagja minden vizit alkalmával nő, 50 mg-tól kezdve, majd 100 mg-ra, majd 200 mg-ra emelkedik. A résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak az étkezéstől és csak vizet igyanak a tanulmányi látogatások előtti 12 órában. Szintén minden látogatás alkalmával megmérik a résztvevők életjeleit, kitöltik az étvágyat és hangulatot érintő kérdőíveket, figyelem- és memóriateszteket végeznek, több vérmintát adnak, EKG-tesztet végeznek, és légzési tesztet végeznek. E tesztek némelyikét az egyes tanulmányi látogatások során többször meg kell ismételni. Ezenkívül az utolsó tanulmányi látogatáson a résztvevők fizikális vizsgálaton esnek át, és vizeletmintákat bocsátanak rendelkezésre.