Эффекты использования бетагистина для лечения взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это расстройство, при котором проблемы с концентрацией внимания и фокусировкой нарушают жизнь людей. Бетагистин — это препарат, который активирует гистамин, соединение, обнаруженное в организме человека, которое регулирует иммунный ответ и действует как нейротрансмиттер. Известно, что повышенная доступность гистамина в мозгу улучшает внимание и познание. В предыдущих исследованиях бетагистин повышал бдительность у здоровых участников. В настоящее время бетагистин используется за пределами Соединенных Штатов для лечения головокружения, но в дозах, которые слишком малы, чтобы влиять на внимание и когнитивные функции. Основываясь на данных об использовании бетагистина за пределами Соединенных Штатов и на данных других исследований с использованием бетагистина, не было обнаружено каких-либо значительных побочных эффектов при его использовании в низких дозах. Это исследование определит, эффективен ли бетагистин для повышения бдительности у людей с СДВГ и есть ли у него какие-либо побочные эффекты при более высоких дозах.

Участие в этом исследовании продлится примерно 4 недели. Сначала участники примут участие в скрининговом визите, который будет включать обзор их медицинской и психиатрической истории, медицинский осмотр, измерение основных показателей жизнедеятельности, тест электрокардиограммы (ЭКГ), сбор образцов крови и мочи, опросник по еде и клиническое интервью для подтверждения диагноз СДВГ. Затем подходящие участники будут случайным образом распределены для получения либо бетагистина, либо плацебо во время последующих визитов в рамках исследования.

Затем участники будут посещать три еженедельных учебных визита, начиная с 1 недели после завершения скрининга. При каждом посещении участники будут получать дозу бетагистина или плацебо. Доза бетагистина будет увеличиваться при каждом посещении, начиная с 50 мг, затем до 100 мг, а затем до 200 мг. Участников попросят воздержаться от еды и пить только воду за 12 часов до учебных визитов. Кроме того, при каждом посещении участники будут измерять свои жизненные показатели, заполнять анкеты, касающиеся аппетита и настроения, выполнять тесты на внимание и память, предоставлять несколько образцов крови, проходить тест ЭКГ и выполнять дыхательный тест. Некоторые из этих тестов будут повторяться несколько раз в течение каждого исследовательского визита. Кроме того, во время последнего исследовательского визита участники пройдут медицинский осмотр и предоставят образцы мочи.