Efeitos do uso de betaistina para tratar adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um distúrbio no qual problemas de atenção e foco atrapalham a vida das pessoas. A beta-histina é uma droga que ativa a histamina, um composto encontrado no corpo humano que regula a resposta imune e atua como um neurotransmissor. Sabe-se que o aumento da disponibilidade de histamina no cérebro aumenta a atenção e a cognição. Em estudos anteriores, a betaistina aumentou a vigilância em participantes saudáveis. Atualmente, a betaistina é usada fora dos Estados Unidos para tratar a vertigem, mas em doses muito baixas para afetar a atenção e a cognição. Com base em dados sobre o uso de betaistina fora dos Estados Unidos e em dados de outros estudos usando betaistina, não parece haver nenhum efeito colateral significativo de seu uso em doses baixas. Este estudo determinará se a betaistina é eficaz em aumentar a vigilância em pessoas com TDAH e se tem algum efeito colateral em doses mais altas.

A participação neste estudo durará aproximadamente 4 semanas. Os participantes participarão primeiro de uma visita de triagem que incluirá uma revisão de seu histórico médico e psiquiátrico, um exame físico, medições de sinais vitais, um teste de eletrocardiograma (ECG), coleta de amostras de sangue e urina, um questionário alimentar e uma entrevista clínica para confirmar um diagnóstico de TDAH. Os participantes elegíveis serão então designados aleatoriamente para receber betaistina ou placebo em visitas de estudo subsequentes.

Os participantes participarão de três visitas de estudo semanais, começando 1 semana após a conclusão da triagem. Em cada visita, os participantes receberão uma dose de betaistina ou placebo. A dose de betaistina aumentará a cada visita, começando com 50 mg, aumentando para 100 mg e depois para 200 mg. Os participantes serão solicitados a abster-se de comer e beber apenas água nas 12 horas anteriores às visitas do estudo. Também em cada visita, os participantes terão seus sinais vitais medidos, responderão a questionários sobre apetite e humor, realizarão testes de atenção e memória, fornecerão várias amostras de sangue, farão um teste de eletrocardiograma e realizarão um teste de respiração. Alguns desses testes serão repetidos várias vezes ao longo de cada visita de estudo. Além disso, na última visita do estudo, os participantes serão submetidos a um exame físico e fornecerão amostras de urina.