Effecten van het gebruik van Betahistine om volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit te behandelen

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een aandoening waarbij problemen met opletten en focussen het leven van mensen verstoren. Betahistine is een medicijn dat histamine activeert, een stof die in het menselijk lichaam wordt aangetroffen en die de immuunrespons reguleert en werkt als een neurotransmitter. Het is bekend dat verhoogde beschikbaarheid van histamine in de hersenen de aandacht en cognitie verbetert. In eerdere studies verhoogde betahistine de waakzaamheid bij gezonde deelnemers. Momenteel wordt betahistine buiten de Verenigde Staten gebruikt om duizeligheid te behandelen, maar in doses die te laag zijn om effect te hebben op aandacht en cognitie. Op basis van gegevens met betrekking tot het gebruik van betahistine buiten de Verenigde Staten en op gegevens van andere onderzoeken met betahistine, lijken er geen significante bijwerkingen te zijn van het gebruik ervan bij lage doses. Deze studie zal zowel bepalen of betahistine effectief is bij het verhogen van de waakzaamheid bij mensen met ADHD als of het bijwerkingen heeft bij hogere doses.

Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 4 weken. Deelnemers zullen eerst een screeningsbezoek bijwonen dat een beoordeling van hun medische en psychiatrische geschiedenis, een lichamelijk onderzoek, metingen van vitale functies, een elektrocardiogram (EKG) -test, bloed- en urinemonsterafname, een eetvragenlijst en een klinisch interview omvat om te bevestigen een ADHD-diagnose. In aanmerking komende deelnemers zullen vervolgens willekeurig worden toegewezen aan betahistine of placebo tijdens volgende studiebezoeken.

Deelnemers zullen dan drie wekelijkse studiebezoeken bijwonen, te beginnen 1 week na voltooiing van de screening. Bij elk bezoek krijgen de deelnemers een dosis betahistine of een placebo. De dosis betahistine wordt bij elk bezoek verhoogd, beginnend met 50 mg, vervolgens oplopend tot 100 mg en vervolgens tot 200 mg. Deelnemers wordt gevraagd om niet te eten en alleen water te drinken in de 12 uur voorafgaand aan studiebezoeken. Ook zullen deelnemers bij elk bezoek hun vitale functies laten meten, vragenlijsten invullen over eetlust en stemming, aandachts- en geheugentesten uitvoeren, verschillende bloedmonsters verstrekken, een ECG-test ondergaan en een ademhalingstest uitvoeren. Sommige van deze tests zullen in de loop van elk studiebezoek verschillende keren worden herhaald. Bovendien zullen deelnemers tijdens het laatste studiebezoek een lichamelijk onderzoek ondergaan en urinemonsters verstrekken.