Effekter av å bruke Betahistine for å behandle voksne med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en lidelse der problemer med oppmerksomhet og fokus forstyrrer menneskers liv. Betahistine er et stoff som aktiverer histamin, en forbindelse som finnes i menneskekroppen som regulerer immunresponsen og fungerer som en nevrotransmitter. Økt tilgjengelighet av histamin i hjernen er kjent for å forbedre oppmerksomhet og kognisjon. I tidligere studier økte betahistin årvåkenhet hos friske deltakere. For tiden brukes betahistine utenfor USA for å behandle svimmelhet, men i doser som er for lave til å ha en effekt på oppmerksomhet og kognisjon. Basert på data angående bruk av betahistin utenfor USA og på data fra andre studier som bruker betahistin, ser det ikke ut til å være noen signifikante bivirkninger ved bruk i lave doser. Denne studien vil avgjøre både om betahistin er effektivt for å øke årvåkenhet hos personer med ADHD og om det har noen bivirkninger ved høyere doser.

Deltakelse i denne studien vil vare i ca. 4 uker. Deltakerne vil først delta på et screeningbesøk som vil inkludere en gjennomgang av deres medisinske og psykiatriske historie, en fysisk undersøkelse, målinger av vitale tegn, en elektrokardiogram (EKG) test, blod- og urinprøvesamling, et spiseskjema og et klinisk intervju for å bekrefte en ADHD-diagnose. Kvalifiserte deltakere vil deretter bli tilfeldig tildelt enten betahistin eller placebo ved påfølgende studiebesøk.

Deltakerne vil da delta på tre ukentlige studiebesøk, med start 1 uke etter fullført screening. Ved hvert besøk vil deltakerne motta en dose av enten betahistin eller placebo. Betahistindosen vil øke ved hvert besøk, fra 50 mg, deretter øke til 100 mg og deretter til 200 mg. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra å spise og kun drikke vann i løpet av de 12 timene før studiebesøk. Også ved hvert besøk vil deltakerne få målt vitale funksjoner, fylle ut spørreskjemaer om appetitt og humør, utføre oppmerksomhets- og hukommelsestester, gi flere blodprøver, gjennomgå en EKG-test og utføre en pustetest. Noen av disse testene vil bli gjentatt flere ganger i løpet av hvert studiebesøk. I tillegg vil deltakerne ved siste studiebesøk gjennomgå en fysisk undersøkelse og gi urinprøver.