Efectos del uso de betahistina para tratar adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno en el que los problemas para prestar atención y concentrarse interrumpen la vida de las personas. La betahistina es un fármaco que activa la histamina, un compuesto que se encuentra en el cuerpo humano y que regula la respuesta inmunitaria y actúa como neurotransmisor. Se sabe que una mayor disponibilidad de histamina en el cerebro mejora la atención y la cognición. En estudios anteriores, la betahistina aumentó la vigilancia en participantes sanos. Actualmente, la betahistina se usa fuera de los Estados Unidos para tratar el vértigo, pero en dosis que son demasiado bajas para tener un efecto sobre la atención y la cognición. Según los datos sobre el uso de betahistina fuera de los Estados Unidos y los datos de otros estudios que usan betahistina, no parece haber efectos secundarios significativos por su uso en dosis bajas. Este estudio determinará si la betahistina es efectiva para aumentar la vigilancia en personas con TDAH y si tiene efectos secundarios en dosis más altas.

La participación en este estudio tendrá una duración aproximada de 4 semanas. Los participantes asistirán primero a una visita de selección que incluirá una revisión de su historial médico y psiquiátrico, un examen físico, mediciones de signos vitales, una prueba de electrocardiograma (EKG), recolección de muestras de sangre y orina, un cuestionario sobre alimentación y una entrevista clínica para confirmar un diagnóstico de TDAH. Luego, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente para recibir betahistina o placebo en visitas de estudio posteriores.

Luego, los participantes asistirán a tres visitas de estudio semanales, comenzando 1 semana después de completar la selección. En cada visita, los participantes recibirán una dosis de betahistina o de placebo. La dosis de betahistina aumentará en cada visita, comenzando con 50 mg, luego aumentando a 100 mg y luego a 200 mg. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de comer y que beban solo agua en las 12 horas previas a las visitas del estudio. Además, en cada visita, a los participantes se les medirán los signos vitales, completarán cuestionarios sobre el apetito y el estado de ánimo, realizarán pruebas de atención y memoria, proporcionarán varias muestras de sangre, se someterán a una prueba de electrocardiograma y realizarán una prueba de respiración. Algunas de estas pruebas se repetirán varias veces en el transcurso de cada visita de estudio. Además, en la última visita del estudio, los participantes se someterán a un examen físico y proporcionarán muestras de orina.