Étude en double aveugle de la crème topique WBI-1001 sur des patients atteints de psoriasis (WBI-1001-101)

Les patients ont commencé le dépistage dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude. Sur la base de la progression de l'étude, au jour 0, les patients ont été affectés à l'une des six cohortes de traitement. Les patients ont été randomisés pour traiter toutes les zones à l'exception du visage, du cuir chevelu, de l'aine et des parties génitales. Les patients de la Cohorte 1 ont été traités d'un côté avec une fine couche de crème active et de l'autre avec un placebo ; en l'absence d'EI significatifs dans les 14 jours suivant le dernier traitement dans la Cohorte, l'escalade vers la Cohorte suivante était autorisée, et chaque Cohorte respectivement.

Pendant la période de traitement, les patients se sont rendus au centre d'étude chaque semaine pour une évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité et de l'efficacité. Lors de ces jours de visite d'étude, des prélèvements sanguins ont été effectués entre 7h00 et 10h00 avant l'application de la crème ce matin-là.

L'étude a recruté des patients masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 65 ans. avec un diagnostic clinique de psoriasis en plaques stable depuis > mois affectant un maximum de 6 % de la surface corporelle avec un minimum de 0,5 % de surface corporelle de chaque côté du corps et un minimum d'une plaque d'au moins 2x2 cm de chaque côté à l'exclusion du coude et du genou.