Kettős vak vizsgálat a helyi WBI-1001 krémről pikkelysömörben szenvedő betegeken (WBI-1001-101)

A betegek a vizsgálati kezelés megkezdését követő 4 héten belül megkezdték a szűrést. A vizsgálat előrehaladása alapján a 0. napon a betegeket a hat kezelési kohorsz egyikébe osztották be. A betegeket az arc, a fejbőr, az ágyék és a nemi szervek kivételével az összes terület kezelésére randomizálták. Az 1. kohorszba tartozó betegeket az egyik oldalon vékony réteg aktív krémmel, a másik oldalon placebóval kezelték; szignifikáns nemkívánatos események hiányában 14 nappal az utolsó kezelés után a kohorszban engedélyezték a következő kohorszba való eszkalációt, és mindegyik kohorsz.

A kezelés időtartama alatt a betegek hetente keresték fel a vizsgálati központot a biztonság, a tolerálhatóság és a hatékonyság értékelése céljából. Ezeken a vizsgálati látogatási napokon a vérvételt 7:00 és 10:00 óra között végezték az aznap reggeli krém felvitele előtt.

A vizsgálatba 18-65 év közötti egészséges férfi és női betegeket vontak be. stabil plakkos pikkelysömör klinikai diagnózisa > hónapig, amely a BSA maximum 6%-át érinti, minimum 0,5% BSA-val a test mindkét oldalán, és legalább egy plakk, legalább 2x2 cm mindkét oldalon, a könyök és a térd kivételével.