Dubbelblinde studie van actuele WBI-1001-crème bij patiënten met psoriasis (WBI-1001-101)

Patiënten startten de screening binnen 4 weken na aanvang van de studiebehandeling. Op basis van de voortgang van het onderzoek werden patiënten op dag 0 toegewezen aan een van de zes behandelingscohorten. Patiënten werden gerandomiseerd om alle gebieden te behandelen behalve het gezicht, de hoofdhuid, de liesstreek en de geslachtsdelen. Patiënten in cohort 1 werden aan de ene kant behandeld met een dunne laag actieve crème en aan de andere kant met placebo; bij afwezigheid van significante bijwerkingen binnen 14 dagen na de laatste behandeling in het cohort was escalatie naar het volgende cohort toegestaan, respectievelijk naar elk cohort.

Tijdens de behandelingsperiode bezochten patiënten wekelijks het studiecentrum voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid. Op deze studiebezoekdagen werd tussen 7.00 en 10.00 uur bloed afgenomen voordat die ochtend crème werd aangebracht.

De studie omvatte gezonde mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar oud. met een klinische diagnose van stabiele plaque psoriasis gedurende >maanden die maximaal 6% van het lichaamsoppervlak aantast met minimaal 0,5% lichaamsoppervlak aan elke kant van het lichaam en minimaal één plaque van ten minste 2x2 cm aan elke kant exclusief elleboog en knie.