EndoSure Sensor for Long-term Follow-up After Endovascular AAA Repair (PRICELESS)
29 août 2012 mis à jour par: CardioMEMS
PRessure and Imaging-Using the CardioMEMS EndoSure Sensor for Long-term Follow-up After EVAR With Standard Surveillance (Prospective Registry)
The purpose of this study is to collect and compare EndoSure and EndoSure s2 Wireless AAA Pressure Sensor measurements with measurements from CT scan imaging, ultrasound, and other tests used to measure your AAA sac size and endoleaks following AAA repair, and during follow-up visits with your physician.
An antenna is held over the patient's abdomen to measure pressure inside the aneurysm sac.
The reading does not cause any discomfort, and dye or radiation is not needed to take the pressure measurement.
To qualify, the patient must have a previously implanted EndoSure Sensor.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
900
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Male or female subjects, at least 18 years of age, who are post-EndoSure AAA Pressure Sensor implantation at time of enrollment.
La description
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained from subject or legal guardian
- Males or females, at least 18 years of age
- Subjects who are post-EndoSure Wireless AAA Pressure Sensor implantation, with pressure measurements at implant.
- Subjects willing to comply with the site-specific follow-up requirements of the investigator.
Exclusion Criteria:
- Subjects whose clinical condition, in the Investigator's opinion, would not allow them to complete participation in the registry.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2009
Première publication (Estimation)
29 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CM-06-02b
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Anévrisme aortique, abdominal
-
Wake Forest University Health SciencesComplétéTraumatisme abdominal contondantÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; University... et autres collaborateursComplétéTraumatisme abdominal pédiatriqueÉtats-Unis
-
Assiut UniversityInconnueTraumatisme abdominal pénétrant
-
Ain Shams UniversityComplété
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschComplétéTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud
-
Hospital del MarPas encore de recrutement
-
University of Cape TownActif, ne recrute pasTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDComplétéTraumatisme abdominal pénétrant
-
The Hospital for Sick ChildrenRésilié
-
Hannover Medical SchoolBayerComplété