EndoSure Sensor for Long-term Follow-up After Endovascular AAA Repair (PRICELESS)
29 de agosto de 2012 atualizado por: CardioMEMS
PRessure and Imaging-Using the CardioMEMS EndoSure Sensor for Long-term Follow-up After EVAR With Standard Surveillance (Prospective Registry)
The purpose of this study is to collect and compare EndoSure and EndoSure s2 Wireless AAA Pressure Sensor measurements with measurements from CT scan imaging, ultrasound, and other tests used to measure your AAA sac size and endoleaks following AAA repair, and during follow-up visits with your physician.
An antenna is held over the patient's abdomen to measure pressure inside the aneurysm sac.
The reading does not cause any discomfort, and dye or radiation is not needed to take the pressure measurement.
To qualify, the patient must have a previously implanted EndoSure Sensor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
900
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Male or female subjects, at least 18 years of age, who are post-EndoSure AAA Pressure Sensor implantation at time of enrollment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained from subject or legal guardian
- Males or females, at least 18 years of age
- Subjects who are post-EndoSure Wireless AAA Pressure Sensor implantation, with pressure measurements at implant.
- Subjects willing to comply with the site-specific follow-up requirements of the investigator.
Exclusion Criteria:
- Subjects whose clinical condition, in the Investigator's opinion, would not allow them to complete participation in the registry.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CM-06-02b
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