Fexofenadine Hydrochloride 180 mg Comprimés à jeun

Critère d'intégration:

• Tous les volontaires sélectionnés pour cette étude seront des hommes et des femmes en bonne santé, non fumeurs, âgés de 18 à 55 ans inclus, au moment de l'administration. L'indice de masse corporelle (IMC) du volontaire est inférieur ou égal à 30.

• Si femme et :

  • en âge de procréer, pratique une méthode de contraception acceptable pendant la durée de l'étude, à en juger par le ou les enquêteurs, comme les préservatifs, les mousses, les gelées, le diaphragme, le dispositif intra-utérin (DIU) ou l'abstinence ; ou
  • est ménopausée depuis au moins 1 an ; ou
  • est chirurgicalement stérile (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie).

Critère d'exclusion:

• Volontaires ayant des antécédents récents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou d'abus.
• Volontaires présentant un trouble cliniquement significatif impliquant les systèmes cardiovasculaire, respiratoire, rénal, gastro-intestinal, immunologique, hématologique, endocrinien ou neurologique ou une maladie psychiatrique (telle que déterminée par les investigateurs cliniques).
• Les volontaires dont les valeurs des tests de laboratoire clinique sont en dehors de la plage de référence acceptée et lorsqu'ils sont confirmés lors d'un réexamen sont considérés comme cliniquement significatifs.
• Les volontaires font la démonstration d'un dépistage positif de l'antigène de surface de l'hépatite B, d'un dépistage des anticorps anti-hépatite C ou d'un dépistage réactif des anticorps anti-VIH.
• Volontaires démontrant un dépistage positif de la toxicomanie lors du dépistage pour cette étude.
• Femmes volontaires qui allaitent actuellement.
• Des femmes volontaires qui présentent un test de grossesse positif.
• Volontaires ayant des antécédents de réaction allergique à la fexofénadine ou à des médicaments apparentés.
• Volontaires ayant des antécédents d'allergies cliniquement significatives, y compris des allergies médicamenteuses.
• Volontaires atteints d'une maladie cliniquement significative au cours des 4 semaines précédant l'administration de la période I (telle que déterminée par les investigateurs cliniques).
• Volontaires qui utilisent actuellement ou déclarent utiliser du tabac ou des produits contenant de la nicotine dans les 90 jours précédant le dosage de la Période I.
• Volontaires qui ont pris un médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 30 jours précédant l'administration de la Période I.
• Volontaires qui déclarent avoir donné plus de 150 ml de sang dans les 30 jours précédant le dosage de la période I. Tous les sujets seront avisés de ne pas donner de sang pendant quatre semaines après la fin de l'étude.
• Les volontaires qui ont donné du plasma (par ex. plasmaphérèse) dans les 14 jours précédant l'administration de la Période I. Tous les sujets seront avisés de ne pas donner de plasma pendant quatre semaines après la fin de l'étude.
• Volontaires qui déclarent avoir reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'administration de la Période I.
• Volontaires qui déclarent avoir pris des médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant le dosage de la Période I, à l'exception des produits topiques sans absorption systémique.
• Volontaires qui ont suivi un régime alimentaire anormal au cours des 28 jours précédant l'administration de la période I.
• Volontaires qui signalent une intolérance à la ponction veineuse directe.