BRL29060A (chlorhydrate de paroxétine hydraté) dans le trouble de stress post-traumatique

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic principal de SSPT selon les critères du DSM-IV (Trouble de stress post-traumatique : 309.81). Afin de diagnostiquer le SSPT, la version de diagnostic actuelle et à vie (CAPS-DX) du Clinician-Administered PTSD Scale-DX sera utilisée.
• Maladie à traiter :
• Durée de la maladie d'au moins 3 mois à la semaine -1.
• Score> = 50 sur les critères B, C et D de CAPS-SX.
• Âge : >=18 - <65 ans (au moment de l'acquisition du consentement éclairé)
• Sexe : Aucune restriction
• Statut d'hospitalisation : Aucune restriction
• Consentement éclairé : Donne son consentement éclairé. Dans le cas d'un sujet âgé de moins de 20 ans, son parent/tuteur doit également donner son consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion à la semaine -1

• Patients diagnostiqués avec des troubles de l'Axe I (à l'exclusion du SSPT) tels que dépression majeure, dysthymie, phobie simple, TOC ou trouble panique comme diagnostic principal selon les critères du DSM-IV dans les 24 semaines précédant la Semaine -1. Cependant, les patients souffrant de troubles dépressifs sont autorisés à s'inscrire à l'étude, si le SSPT était présent avant l'apparition des troubles dépressifs et si le SSPT est le trouble prédominant.
• Patients présentant un épisode dépressif majeur en cours ayant précédé le diagnostic d'ESPT. Cependant, les patients souffrant de troubles dépressifs sont autorisés à s'inscrire à l'étude, si le SSPT était présent avant l'apparition des troubles dépressifs et si le SSPT est le trouble prédominant.
• Patients recevant des prestations d'invalidité en raison du SSPT ou de tout autre trouble psychiatrique.
• Patients actuellement engagés dans un litige en matière d'indemnisation dans le cadre duquel un gain personnel serait obtenu à partir de symptômes prolongés de SSPT ou de tout autre trouble psychiatrique.
• Patients prenant du millepertuis.
• Patients qui répondent aux critères du DSM-IV pour l'abus de substances (alcool ou drogues) ou la dépendance à une substance dans les 24 semaines précédant la semaine -1.
• Les patients qui ont tenté de se suicider dans les 24 semaines précédant la semaine -1 ou qui posent, selon le jugement de l'investigateur à l'aide du M.I.N.I. "C. Suicidalité", un risque suicidaire élevé.
• Femmes enceintes ou allaitantes, qui pourraient être enceintes ou qui envisagent une grossesse pendant l'étude.
• Patients ayant pris des inhibiteurs de la MAO dans la semaine précédant la semaine -1 (ou dans les 2 semaines précédant la semaine 0).
• Patients ayant reçu une thérapie électroconvulsive (ECT) dans les 12 semaines précédant la semaine -1.
• Patients qui ont été traités avec un autre médicament expérimental dans les 12 semaines précédant la semaine -1.
• Patients ayant des antécédents ou des complications de psychose maniaque.
• Patients ayant des antécédents ou des complications de troubles convulsifs (épilepsie, etc.).
• Patients présentant une complication du glaucome.
• Patients ayant une tendance connue aux saignements ou ceux présentant des conditions prédisposantes.
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la paroxétine.
• Patients présentant un trouble organique grave du cerveau.
• Patients présentant tout symptôme physique grave tel qu'un dysfonctionnement cardiaque, hépatique, rénal ou hématopoïétique.
• Patients ayant des antécédents ou des complications de cancer ou de tumeur maligne.
• D'autres que l'investigateur ou le sous-investigateur considère comme inéligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion à la semaine 0

• Patients dont l'observance du traitement initial par placebo est inférieure à 80 %.