L'efficacité de la thérapie locomotrice à l'aide d'un système d'orthèse de marche robotisé chez les patients atteints de sclérose en plaques

Objectif : Évaluer l'efficacité de l'entraînement à la marche assistée par robot (RAGT) chez les patients atteints de SEP présentant de graves troubles de la marche (échelle d'état d'incapacité étendue [EDSS] 5,5-7) par rapport à la physiothérapie régulière.

Méthodes : Essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé comparant le RAGT à l'entraînement à la marche conventionnel (CWT) dans un groupe de patients atteints de SEP stable (n = 40) au cours d'un programme de réadaptation ambulatoire. Les critères d'inclusion sont les patients atteints de SEP progressive chronique ou secondaire avec un EDSS compris entre 5,5 et 7, un traitement stable 3 mois avant l'entrée dans l'étude, sans maladie généralisée. Tous les patients signeront un consentement éclairé. Après randomisation, 20 patients seront traités par RAGT, 12 séances sur trois semaines. Le groupe témoin sera traité par CWT, 12 séances en trois semaines. Les principales mesures des résultats seront l'échelle de capacité ambulatoire fonctionnelle (FAC) et la distance de marche de 6 minutes. Les mesures secondaires des résultats seront le test Time up & Go (TUG), le test de marche de 10 mètres, le test d'équilibre de Berg, le score EDSS, le score FIM et le questionnaire RAND pour la qualité de vie. Tous les tests seront effectués par un évaluateur externe en aveugle au départ, après trois semaines, et lors du suivi après 3 mois et six mois.

Importance : Nous prévoyons que l'entraînement à la marche assistée par robot sera considéré comme faisable et pourrait être une option thérapeutique efficace chez les patients atteints de SEP ayant de graves troubles de la marche.