다발성 경화증 환자에서 로봇 기반 보행보조기를 이용한 보행치료의 효과
급성 뇌졸중 환자에서 로봇 구동 보조기 시스템을 사용한 이동 요법의 효과에 대한 2상 연구: 무작위 통제 시험.
목표: 일반 물리 요법과 비교하여 중증 보행 장애(EDSS[확장 장애 상태 척도] 5.5-7)가 있는 다발성 경화증 환자에서 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)의 효능을 평가합니다.
방법: 외래 환자 재활 프로그램 동안 안정적인 MS 환자 그룹(n=40)에서 RAGT와 기존 보행 훈련(CWT)을 비교하는 전향적, 무작위, 통제 임상 시험. 포함 기준은 5.5-7 사이의 EDSS를 가진 만성 또는 속발성 진행성 MS 환자로, 연구 시작 3개월 전에 안정적인 치료를 받고 전신 질환이 없습니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 무작위 배정 후, 20명의 환자가 3주에 걸쳐 12회에 걸쳐 RAGT로 치료받게 됩니다. 대조군은 3주 동안 12회 CWT로 치료받게 됩니다. 주요 결과 측정은 FAC(Functional Ambulatory Capacity) 척도와 6분 도보 거리입니다. 2차 결과 측정은 삶의 질에 대한 TUG(Time up & Go) 테스트, 10미터 걷기 테스트, 버그 균형 테스트, EDSS 점수, FIM 점수 및 RAND 질문자입니다. 모든 테스트는 기준선, 3주 후, 3개월 및 6개월 후 추적에서 외부 맹검 평가자에 의해 수행됩니다.
중요성: 우리는 로봇 보조 보행 훈련이 가능할 것으로 예상하고 중증 보행 장애가 있는 MS 환자에게 효과적인 치료 옵션이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91240
- Hadassah University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EDSS가 5.5-7인 만성 또는 속발성 진행성 MS 환자,
- 연구 시작 3개월 전 안정적인 치료.
제외 기준:
- 기타 일반화 된 질병.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1: 래그트
무작위 배정 후, 20명의 환자가 3주에 걸쳐 12회에 걸쳐 RAGT로 치료받게 됩니다.
|
20명의 환자가 3주에 걸쳐 12회에 걸쳐 RAGT로 치료받게 됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: 컨트롤
대조군은 3주 동안 12회 CWT로 치료받게 됩니다.
|
대조군은 3주 동안 12회 CWT로 치료받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FAC(Functional Ambulatory Capacity) 척도 및 6분 도보 거리
기간: 기준선에서, 3주 후, 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치에서.
|
기준선에서, 3주 후, 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치에서.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질에 대한 TUG(Time Up & Go) 테스트, 10미터 걷기 테스트, Berg 균형 테스트, EDSS 점수, FIM 점수 및 SF36 질문자.
기간: 기준선에서, 3주 후, 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치에서.
|
기준선에서, 3주 후, 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치에서.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeev Meiner, M.D., Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0558-08-HMO-CTIL
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스