Greffe ovine (Omniflow II) versus PTFE dans la reconstruction artérielle sous le genou

Arrière-plan

Malgré les progrès des thérapies endovasculaires, le pontage artériel pour rétablir le flux sanguin vers une artère distale perméable est souvent la meilleure option dans la prise en charge de la maladie artérielle occlusive des membres inférieurs. La grande veine saphène est le conduit de choix pour les reconstructions sous-inguinales - mais elle n'est pas toujours disponible ou est autrement inutilisable chez un pourcentage significatif de patients. Dans ces situations, la reconstruction artérielle à l'aide de matériel prothétique est une option. Les greffes vasculaires synthétiques et biologiques sont utilisées depuis une trentaine d'années. Avec le temps, les conduits synthétiques ont tendance à augmenter leur potentiel thrombogène plutôt qu'à le diminuer par formation de néointima. Au fil du temps, les greffons biologiques sont devenus des alternatives aux matériaux synthétiques, principalement dans les applications les plus exigeantes sous le genou. Pour diverses raisons, la plupart des greffes biologiques ont été retirées du marché et Omniflow II (Bio Nova International, Mel-bourne, Australie) est actuellement la seule prothèse vasculaire biologique disponible pour la revascularisation périphérique.

Objectif

La prothèse Omniflow II est un dispositif biosynthétique formé de collagène de mouton stabilisé avec une maille en polyester intégrale. Il est produit en insérant des mandrins recouverts de filet de polyester sous le muscle cutané du tronc de moutons adultes pendant une période de 12 à 14 semaines. Les tubes encapsulés dans du collagène sont récoltés et stabilisés à l'aide de glutaraldéhyde. La conception offre une stabilité structurelle à long terme de la prothèse et une compliance similaire à celle d'une artère autologue. Il n'existe aucune étude randomisée comparant le greffon Omniflow II à une veine autologue ou au PTFE. Des tests in vivo approfondis ont été effectués pour l'innocuité et l'efficacité. La greffe Omniflow est enregistrée en Europe, en Australie, au Canada et dans plusieurs pays d'Amérique du Sud et d'Asie du Sud-Est.

Méthodes

Tous les patients âgés de 20 à 90 ans atteints d'artériopathie périphérique avec claudication sévère limitant le mode de vie, douleurs de repos ou lésions tissulaires basées sur l'occlusion de l'artère fémorale ou poplitée peuvent être pris en considération, si aucune veine appropriée n'est disponible pour la reconstruction en infrapoplitée. reconstitutions. Le consentement écrit est obtenu de tous les patients volontaires, y compris la volonté de participer au processus de suivi. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la perméabilité primaire, définie par échodoppler comme l'absence de resténose binaire de 50 %.