Ovine graft (Omniflow II) kontra PTFE a térd alatti artériás rekonstrukcióban

Háttér

Az endovaszkuláris terápiák fejlődése ellenére az alsó végtagok elzáródásos artériás betegségeinek kezelésében gyakran a legjobb megoldás az artériás bypass a szabad distalis artériák véráramlásának helyreállítására. A nagyobb vena saphena a választott vezeték az infrainguinalis rekonstrukcióhoz, de a betegek jelentős százalékánál nem mindig áll rendelkezésre, vagy egyébként használhatatlan. Ilyen esetekben választható az artéria protézissel történő rekonstrukciója. A szintetikus és biológiai vaszkuláris graftokat mintegy három évtizede használják. Idővel a szintetikus vezetékek inkább növelik trombogén potenciáljukat, nem pedig csökkentik azt neointima képződésével. Idővel a biológiai graftok a szintetikus anyagok alternatíváivá váltak, főként a térd alatti, nagyobb igénybevételt jelentő alkalmazásokban. Különféle okok miatt a legtöbb biológiai graftot kivonták a forgalomból, és az Omniflow II (Bio Nova International, Mel-bourne, Ausztrália) jelenleg az egyetlen elérhető biológiai érprotézis perifériás revaszkularizációhoz.

Célkitűzés

Az Omniflow II protézis stabilizált juh-kollagénből készült bioszintetikus eszköz, integrált poliészter hálóval. Úgy állítják elő, hogy 12-14 hétig poliészter hálóval borított tüskéket helyeznek a felnőtt juhok bőrcsonti izma alá. A kollagénbe kapszulázott csöveket összegyűjtjük és glutáraldehiddel stabilizáljuk. A kialakítás biztosítja a protézis hosszú távú szerkezeti stabilitását és az autológ artériához hasonló megfelelőséget. Nincsenek olyan randomizált vizsgálatok, amelyek az Omniflow II graftot autológ vénával vagy PTFE-vel hasonlítanák össze. Kiterjedt in vivo vizsgálatokat végeztek a biztonság és a hatékonyság érdekében. Az Omniflow graftot Európában, Ausztráliában, Kanadában, valamint Dél-Amerika és Délkelet-Ázsia számos országában regisztrálták.

Mód

Minden 20 és 90 év közötti perifériás artériás betegségben szenvedő, súlyos, életvitel-korlátozó claudikatio, nyugalmi fájdalom vagy az artéria femoralis vagy poplitealis elzáródása miatti szöveti elváltozása esetén szóba jöhet, ha nem áll rendelkezésre megfelelő véna az infrapoplitealis rekonstrukcióhoz. rekonstrukciók. Minden önkéntesen részt vevő betegtől írásos beleegyezést kell beszerezni, beleértve a nyomon követési folyamatban való részvételi hajlandóságot is. A vizsgálat elsődleges végpontja az elsődleges átjárhatóság, amelyet a duplex szkennelés a bináris resztenózistól való 50%-os mentességként határoz meg.