Injerto ovino (Omniflow II) versus PTFE en la reconstrucción arterial por debajo de la rodilla

Fondo

A pesar de los avances en las terapias endovasculares, la derivación arterial para restaurar el flujo sanguíneo a una arteria distal permeable a menudo es la mejor opción en el tratamiento de la enfermedad arterial oclusiva de las extremidades inferiores. La vena safena mayor es el conducto de elección para las reconstrucciones infrainguinales, pero no siempre está disponible o es inutilizable en un porcentaje significativo de pacientes. En esas situaciones, la reconstrucción arterial con material protésico es una opción. Los injertos vasculares sintéticos y biológicos se han utilizado durante unas tres décadas. Con el tiempo, los conductos sintéticos tienden a aumentar su potencial trombogénico en lugar de disminuirlo mediante la formación de neoíntima. Con el tiempo, los injertos biológicos se han convertido en alternativas a los materiales sintéticos, principalmente en las aplicaciones más exigentes debajo de la rodilla. Por diversas razones, la mayoría de los injertos biológicos se han retirado del mercado y Omniflow II (Bio Nova International, Melbourne, Australia) es actualmente la única prótesis vascular biológica disponible para la revascularización periférica.

Objetivo

La prótesis Omniflow II es un dispositivo biosintético formado a partir de colágeno de oveja estabilizado con una malla integral de poliéster. Se produce mediante la inserción de mandriles cubiertos de malla de poliéster debajo del músculo cutáneo del tronco de ovejas adultas durante un período de 12 a 14 semanas. Los tubos encapsulados en colágeno se recolectan y estabilizan usando glutaraldehído. El diseño proporciona una estabilidad estructural a largo plazo de la prótesis y un cumplimiento similar al de una arteria autóloga. No existen estudios aleatorizados que comparen el injerto Omniflow II con vena autóloga o PTFE. Se han realizado extensas pruebas in vivo para determinar la seguridad y la eficacia. El injerto Omniflow está registrado en Europa, Australia, Canadá y en una serie de países de América del Sur y el Sudeste Asiático.

Métodos

Todos los pacientes entre 20 y 90 años con arteriopatía periférica con claudicación severa que limita el estilo de vida, dolor en reposo o lesiones tisulares basadas en la oclusión de la arteria femoral o poplítea pueden ser considerados, si no se dispone de una vena adecuada para la reconstrucción en infrapoplítea. reconstrucciones Se obtiene el consentimiento por escrito de todos los pacientes voluntarios, incluida la voluntad de participar en el proceso de seguimiento. El criterio principal de valoración del estudio es la permeabilidad primaria, definida por ecografía dúplex como ausencia de reestenosis binaria del 50 %.