Huile de poisson et régime alimentaire pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans.
• Preuve de stéatohépatite non alcoolique (NASH) sur une biopsie du foie réalisée dans les six mois suivant l'entrée dans cette étude.

• Paramètres de laboratoire indiquant une maladie hépatique décompensée, notamment :

  • bilirubine inférieure à 2 milligrammes/décilitre (mg/dl).
  • albumine stable dans les limites normales.
  • temps de prothrombine prolongé de moins de 3 secondes.
• Créatinine sérique inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
• Les patients diabétiques doivent être stables avec des médicaments oraux pour le diabète ou avoir eu moins de 10% de changement dans leur dose d'insuline au cours des deux derniers mois.
• Hormone stimulant la thyroïde (TSH) ou indice de thyroxine libre (FTI) dans la plage normale.
• Anticorps anti-hépatite C négatif.
• Antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) séronégatif.
• Anticorps antinucléaire (ANA) inférieur à 1:320.
• Le patient fournit un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Consommation d'alcool supérieure à 10 à 29 grammes par jour au cours des six derniers mois.
• Preuve d'une cause de maladie hépatique autre que la stéatohépatite non alcoolique (NASH) lors d'une biopsie hépatique, notamment : hépatite virale, maladie alcoolique du foie, hépatite auto-immune, hémochromatose, maladie de Wilson, déficit en alpha-1 antitrypsine ou exposition récente à un médicament hépatoxique.
• Patients atteints de cirrhose.
• Utilisation de médicaments couramment associés à la stéatohépatite non alcoolique (NASH), notamment : glucocorticoïdes, œstrogènes, tamoxifène, méthotrexate, nifédipine, diltiazem, chloroquine, isoniazide ou amiodarone au cours des six derniers mois.
• Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de fibrates (fénofibrate ou gemfibrozil) ou de warfarine dans le mois suivant l'entrée dans l'étude.
• Diabète non contrôlé, défini comme un taux d'hémoglobine glyquée (A1C) supérieur à 8 %.
• Patients atteints de diabète insulino-dépendant.
• Antécédents de pontage jéjuno-iléal ou de résection extensive de l'intestin grêle.
• Toxicomanie, y compris, mais sans s'y limiter, l'alcool ou les drogues intraveineuses et inhalées au cours des six derniers mois.
• Utilisation de la chimiothérapie dans les six mois suivant l'inscription.
• Patients prenant de la metformine.
• Anomalie thyroïdienne dans laquelle la fonction thyroïdienne normale ne peut être maintenue par des médicaments.
• Grossesse, femmes qui allaitent.
• Receveur d'une greffe d'organe solide.
• Antécédents d'une condition médicale, qui pourrait interférer avec la participation et l'achèvement du protocole.
• Utilisation de suppléments oraux de vitamine E dans le mois suivant l'inscription.