Óleo de peixe e dieta para o tratamento de esteato-hepatite não alcoólica (NASH)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos.
• Evidência de esteatohepatite não alcoólica (NASH) em uma biópsia hepática realizada dentro de seis meses após a entrada neste estudo.

• Parâmetros laboratoriais indicativos de doença hepática descompensada, incluindo:

  • bilirrubina inferior a 2 miligramas/decilitro (mg/dl).
  • albumina estável dentro dos limites normais.
  • tempo de protrombina inferior a 3 segundos prolongado.
• Creatinina sérica inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal.
• Os pacientes diabéticos devem estar estáveis ​​em medicação oral para diabetes ou tiveram menos de 10% de alteração em sua dose de insulina nos últimos dois meses.
• Hormônio estimulante da tireoide (TSH) ou Índice de tiroxina livre (FTI) dentro da faixa normal.
• Anticorpo de hepatite C negativo.
• Antígeno de Superfície da Hepatite B (HBsAg) soronegativo.
• Anticorpo antinuclear (ANA) inferior a 1:320.
• O paciente fornece consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Uso de álcool superior a 10 a 29 gramas por dia durante os últimos seis meses.
• Evidência de uma causa de doença hepática diferente da esteato-hepatite não alcoólica (NASH) na biópsia hepática, incluindo: hepatite viral, doença hepática alcoólica, hepatite autoimune, hemocromatose, doença de Wilson, deficiência de alfa-1 antitripsina ou exposição recente a drogas hepatotóxicas.
• Pacientes com cirrose.
• Uso de medicamentos comumente associados à esteatohepatite não alcoólica (NASH), incluindo: glicocorticoides, estrogênios, tamoxifeno, metotrexato, nifedipina, diltiazem, cloroquina, isoniazida ou amiodarona nos últimos seis meses.
• Uso de antiinflamatórios não esteróides, fibratos (fenofibrato ou gemfibrozil) ou varfarina no prazo de um mês após a entrada no estudo.
• Diabetes não controlado, definido como um nível de hemoglobina glicada (A1C) superior a 8%.
• Pacientes com diabetes insulino-dependente.
• História de bypass jejuno-ileal ou ressecção extensa do intestino delgado.
• Abuso de substâncias, incluindo, entre outros, álcool ou drogas intravenosas e inaladas nos últimos seis meses.
• Uso de quimioterapia dentro de seis meses da inscrição.
• Pacientes em uso de metformina.
• Anormalidade da tireoide na qual a função tireoidiana normal não pode ser mantida por medicamentos.
• Gravidez, mulheres que estão amamentando.
• Receptor de transplante de órgão sólido.
• Histórico de uma condição médica que possa interferir na participação e conclusão do protocolo.
• Uso de suplementos orais de vitamina E no prazo de um mês após a inscrição.