非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療のための魚油と食事療法

包含基準:

• 18歳以上の男性および女性。
• この研究への参加から6か月以内に実施された肝生検による非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の証拠。

• 非代償性肝疾患を示す検査パラメータには以下が含まれます。

  • ビリルビンが 2 ミリグラム/デシリットル (mg/dl) 未満。
  • 正常範囲内の安定したアルブミン。
  • 3秒未満のプロトロンビン時間が延長されました。
• 血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍未満。
• 糖尿病患者は、糖尿病の経口薬の服用が安定しているか、過去 2 か月間のインスリン投与量の変化が 10% 未満である必要があります。
• 甲状腺刺激ホルモン (TSH) または遊離チロキシン指数 (FTI) が正常範囲内。
• C型肝炎抗体陰性。
• B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清陰性。
• 抗核抗体 (ANA) は 1:320 未満。
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提出します。

除外基準:

• 過去 6 か月間で 1 日あたり 10 ～ 29 グラムを超えるアルコールの使用。
• 肝生検における非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）以外の肝疾患の原因の証拠（ウイルス性肝炎、アルコール性肝疾患、自己免疫性肝炎、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、α-1アンチトリプシン欠乏症、または最近の肝毒性薬物への曝露など）。
• 肝硬変患者。
• 過去6か月以内のグルココルチコイド、エストロゲン、タモキシフェン、メトトレキサート、ニフェジピン、ジルチアゼム、クロロキン、イソニアジド、またはアミオダロンなどの非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）に一般的に関連する薬剤の使用。
• -研究開始後1か月以内の非ステロイド性抗炎症薬、フィブラート系薬剤（フェノフィブラートまたはゲムフィブロジル）またはワルファリンの使用。
• コントロールされていない糖尿病。糖化ヘモグロビン (A1C) レベルが 8% を超えるものとして定義されます。
• インスリン依存性糖尿病の患者。
• -空腸回腸バイパス術または広範な小腸切除術の病歴。
• 過去 6 か月以内のアルコール、静脈内薬物および吸入薬物を含むがこれらに限定されない薬物乱用。
• -登録後6か月以内の化学療法の使用。
• メトホルミンを服用している患者。
• 薬によって正常な甲状腺機能を維持できない甲状腺の異常。
• 妊娠中、授乳中の女性。
• 固形臓器移植のレシピエント。
• プロトコールへの参加および完了を妨げる可能性がある病状の病歴。
• 登録後 1 か月以内のビタミン E の経口サプリメントの使用。