Fischöl und Diät zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen mindestens 18 Jahre alt.
• Nachweis einer nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) anhand einer Leberbiopsie, die innerhalb von sechs Monaten nach Aufnahme in diese Studie durchgeführt wurde.

• Laborparameter, die auf eine dekompensierte Lebererkrankung hinweisen, einschließlich:

  • Bilirubin weniger als 2 Milligramm/Deziliter (mg/dl).
  • stabiles Albumin innerhalb normaler Grenzen.
  • Prothrombinzeit um weniger als 3 Sekunden verlängert.
• Serumkreatinin weniger als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts.
• Diabetiker müssen die orale Medikation gegen Diabetes stabil einnehmen oder in den letzten zwei Monaten eine Änderung ihrer Insulindosis um weniger als 10 Prozent erfahren haben.
• Schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) oder freier Thyroxin-Index (FTI) im normalen Bereich.
• Hepatitis-C-Antikörper negativ.
• Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) seronegativ.
• Antinukleärer Antikörper (ANA) kleiner als 1:320.
• Der Patient gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

• Alkoholkonsum von mehr als 10 bis 29 Gramm pro Tag in den letzten sechs Monaten.
• Hinweise auf eine andere Ursache einer Lebererkrankung als nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) anhand einer Leberbiopsie, einschließlich: Virushepatitis, alkoholische Lebererkrankung, Autoimmunhepatitis, Hämochromatose, Morbus Wilson, Alpha-1-Antitrypsin-Mangel oder kürzliche Exposition gegenüber hepatoxischen Arzneimitteln.
• Patienten mit Zirrhose.
• Einnahme von Medikamenten, die häufig mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) in Verbindung gebracht werden, einschließlich: Glukokortikoide, Östrogene, Tamoxifen, Methotrexat, Nifedipin, Diltiazem, Chloroquin, Isoniazid oder Amiodaron innerhalb der letzten sechs Monate.
• Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Fibraten (Fenofibrat oder Gemfibrozil) oder Warfarin innerhalb eines Monats nach Studienbeginn.
• Unkontrollierter Diabetes, definiert als ein Wert des glykierten Hämoglobins (A1C) von mehr als 8 %.
• Patienten mit insulinabhängigem Diabetes.
• Vorgeschichte eines Jejunal-Ileum-Bypasses oder einer ausgedehnten Dünndarmresektion.
• Drogenmissbrauch, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alkohol oder intravenöse und inhalierte Drogen innerhalb der letzten sechs Monate.
• Anwendung einer Chemotherapie innerhalb von sechs Monaten nach der Einschreibung.
• Patienten, die Metformin einnehmen.
• Schilddrüsenanomalie, bei der eine normale Schilddrüsenfunktion durch Medikamente nicht aufrechterhalten werden kann.
• Schwangerschaft, stillende Frauen.
• Empfänger einer soliden Organtransplantation.
• Vorgeschichte einer Erkrankung, die die Teilnahme und Durchführung des Protokolls beeinträchtigen könnte.
• Verwendung von oralen Vitamin-E-Ergänzungsmitteln innerhalb eines Monats nach der Einschreibung.