Aceite de pescado y dieta para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres mayores de 18 años.
• Evidencia de esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) en una biopsia de hígado realizada dentro de los seis meses anteriores al ingreso a este estudio.

• Parámetros de laboratorio indicativos de enfermedad hepática descompensada que incluyen:

  • bilirrubina inferior a 2 miligramos/decilitro (mg/dl).
  • albúmina estable dentro de los límites normales.
  • tiempo de protrombina inferior a 3 segundos prolongado.
• Creatinina sérica inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal.
• Los pacientes diabéticos deben estar estables con medicamentos orales para la diabetes o haber tenido un cambio de menos del 10 por ciento en su dosis de insulina durante los últimos dos meses.
• Hormona estimulante de la tiroides (TSH) o índice de tiroxina libre (FTI) dentro del rango normal.
• Anticuerpos de hepatitis C negativos.
• Antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) seronegativo.
• Anticuerpos antinucleares (ANA) menos de 1:320.
• El paciente da su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Consumo de alcohol superior a 10 a 29 gramos por día durante los últimos seis meses.
• Evidencia de una causa de enfermedad hepática distinta a la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) en la biopsia hepática que incluye: hepatitis viral, enfermedad hepática alcohólica, hepatitis autoinmune, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, deficiencia de alfa-1 antitripsina o exposición reciente a fármacos hepatotóxicos.
• Pacientes con cirrosis.
• Uso de medicamentos comúnmente asociados con la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), incluidos: glucocorticoides, estrógenos, tamoxifeno, metotrexato, nifedipina, diltiazem, cloroquina, isoniazida o amiodarona en los últimos seis meses.
• Uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, fibratos (fenofibrato o gemfibrozilo) o warfarina en el plazo de un mes desde el ingreso al estudio.
• Diabetes no controlada, definida como un nivel de hemoglobina glicosilada (A1C) superior al 8%.
• Pacientes con diabetes insulinodependiente.
• Antecedentes de derivación yeyunal-ileal o resección extensa del intestino delgado.
• Abuso de sustancias, incluidos, entre otros, alcohol o drogas intravenosas e inhaladas en los últimos seis meses.
• Uso de quimioterapia dentro de los seis meses posteriores a la inscripción.
• Pacientes que toman metformina.
• Anomalía de la tiroides en la que la función tiroidea normal no se puede mantener con medicamentos.
• Embarazo, hembras que están amamantando.
• Receptor de trasplante de órgano sólido.
• Antecedentes de una afección médica que podría interferir con la participación y finalización del protocolo.
• Uso de suplementos orales de vitamina E dentro de un mes de inscripción.