Awbat versus Biobrane dans les brûlures d'épaisseur partielle (Awbat)
Le traitement des brûlures d'épaisseur partielle : Awbat(r) versus Biobrane(r)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, il n'existe pas de "meilleur revêtement" ou de "soin approuvé" standard pour le traitement des brûlures d'épaisseur partielle. Plusieurs options sont disponibles; cependant, ils ont tous des lacunes. L'application de pansements antimicrobiens topiques prend du temps et les changements de pansement réguliers sont souvent associés à la douleur. La peau d'homogreffe ou de cadavre est souvent indisponible ou en grande pénurie pour les greffes de peau. Biobrane®, un pansement biosynthétique constitué d'un film de silicone avec un tissu de nylon partiellement intégré dans le film, est disponible et utilisé dans notre institut depuis de nombreuses années comme substitut de peau. Il a été démontré qu'il réduit la douleur et le nombre de changements de pansements nécessaires, et qu'il réduit considérablement le temps de guérison (1). Ses principaux effets secondaires, bien que rares, sont la survenue occasionnelle d'infections et de réactions allergiques au matériau.
Récemment, un nouveau produit, AWBAT, a été développé pour la couverture des brûlures d'épaisseur partielle. AWBAT est similaire à Biobrane® en termes d'épaisseur de membrane de silicone, de structure de tissu en nylon qui donne sa résistance au substitut dermique et d'utilisation de peptides de collagène sur la face interne de la membrane. Ces peptides sont utilisés dans le but de réagir avec la fibrine de la plaie afin d'obtenir une bonne adhérence initiale et d'accélérer la réépithélialisation. Les principales nouveautés d'AWBAT sont les différentes tailles de pores et modalités d'attachement des peptides de collagène. Ces deux modifications clés visent à réduire les effets indésirables mentionnés ci-dessus.
L'objectif de cette étude est de comparer AWBAT à Biobrane® pour la couverture des brûlures partielles en profondeur. Nous souhaitons déterminer si AWBAT, utilisé dans le traitement des brûlures d'épaisseur partielle, fournirait une meilleure guérison, un meilleur contrôle de la douleur, un meilleur contrôle des infections, une durée d'hospitalisation plus courte, une meilleure cicatrisation et une récupération à long terme par rapport à Biobrane®.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77550
- Shriners Hospital for Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'épaisseur partielle brûle entre 4 % et 40 % de la surface corporelle totale (TBSA)
- Les brûlures sur toute l'épaisseur ne doivent pas dépasser 10 % TBSA,
- Âge tel que spécifié
Critère d'exclusion:
- Brûlures de pleine épaisseur nécessitant une excision et une greffe immédiates
- Réaction allergique connue contre Biobrane
- Brûlures chimiques et électriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
AWBAT
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Application unique de pansement sur des brûlures d'épaisseur partielle
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
BIOBRANE(R)
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Application unique sur des brûlures d'épaisseur partielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps nécessaire pour terminer la guérison
Délai: 5 à 14 jours après la blessure/application de la membrane
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5 à 14 jours après la blessure/application de la membrane
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Occurrence de l'infection
Délai: toute la période d'études
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toute la période d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David N Herndon, MD, Shriners Hospital for Children and University of Texas Medical Branch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-333
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