Awbat Versus Biobrane osittaisissa paksuissa palovammoissa (Awbat)
Osittaisten palovammojen hoito: Awbat(r) versus Biobrane(r)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa "parasta peittoa" tai tavallista "hyväksyttyä hoitoa" osittaisten palovammojen hoitoon. Saatavilla on useita vaihtoehtoja; niissä kaikissa on kuitenkin puutteita. Paikallisten antimikrobisten sidosten levitys on aikaa vievää ja säännölliset sidoksen vaihdot liittyvät usein kipuun. Homografti- tai ruumiiho on usein poissa ihonsiirroista tai siitä on suuri pula. Biobrane®, biosynteettinen haavasidos, joka on valmistettu silikonikalvosta ja osittain kalvoon upotettu nailonkangas, on ollut saatavilla ja käytetty instituutissamme useiden vuosien ajan ihonkorvikkeena. Sen on osoitettu vähentävän kipua ja tarvittavien sidosten vaihtojen määrää sekä lyhentävän merkittävästi paranemisaikaa (1). Sen tärkeimmät sivuvaikutukset, vaikka ne ovat harvinaisia, ovat satunnaiset infektiot ja allergiset reaktiot materiaalille.
Äskettäin on kehitetty uusi tuote, AWBAT, suojaamaan osittaisen paksuuden palovammoja. AWBAT on samanlainen kuin Biobrane® silikonikalvon paksuuden, ihonkorvikkeen lujuuden antavan nylonkankaan rakenteen ja kollageenipeptidien käytön suhteen kalvon sisäpuolella. Näitä peptidejä käytetään reagoimaan haavassa olevan fibriinin kanssa hyvän alkukiinnittymisen saavuttamiseksi ja uudelleenepitelisoitumisen nopeuttamiseksi. AWBAT:n tärkeimmät uutuudet ovat erilainen huokoskoko ja kollageenipeptidien kiinnittymismuoto. Nämä kaksi keskeistä muutosta tähtäävät edellä mainittujen haittavaikutusten vähentämiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata AWBAT:ia Biobraneen® osittaisten paksuus-palovammojen peittämiseksi. Haluamme selvittää, voisiko AWBAT, jota käytetään osittaisten palovammojen hoidossa, parantumisen, kivunhallinnan, infektioiden hallinnan, lyhyemmän sairaalahoidon pituuden ja parantuneen arpeutumisen ja pitkäaikaisen paranemisen Biobraneen® verrattuna.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- Shriners Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittainen paksuus palaa 4–40 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA)
- Täyspaksuiset palat eivät saa ylittää 10 % TBSA:ta,
- Ilmoituksen mukainen ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Täyspaksuiset palovammat, jotka vaativat välitöntä leikkausta ja varttamista
- Tunnettu allerginen reaktio Biobranea vastaan
- Kemialliset ja sähköiset palovammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
AWBAT
|
Kertakäyttöinen sidos osittaisten palovammojen päälle
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
BIOBRANE(R)
|
Kertakäyttöinen osittaisten palovammojen päälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika suorittaa paraneminen loppuun
Aikaikkuna: 5 - 14 päivää vamman/kalvon levittämisen jälkeen
|
5 - 14 päivää vamman/kalvon levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektion esiintyminen
Aikaikkuna: koko opintojakson
|
koko opintojakson
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David N Herndon, MD, Shriners Hospital for Children and University of Texas Medical Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-333
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat