Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Awbat по сравнению с Biobrane при неполных ожогах (Awbat)

10 декабря 2012 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Лечение неглубоких ожогов: Awbat(r) в сравнении с Biobrane(r)

• Определить, обеспечивает ли AWBAT, используемая при лечении неполных ожогов, лучшее заживление, обезболивание, контроль над инфекцией, более короткую продолжительность пребывания в больнице, более низкие затраты и улучшение рубцевания и более длительное восстановление по сравнению с Biobrane®.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

В настоящее время не существует «лучшего покрытия» или стандартного «утвержденного ухода» для лечения неполных ожогов. Доступны несколько вариантов; однако все они имеют недостатки. Применение местных антимикробных повязок требует много времени, а регулярная смена повязок часто связана с болью. Гомотрансплантат или кожа трупа часто отсутствуют или их очень не хватает для пересадки кожи. Biobrane®, биосинтетическая раневая повязка, состоящая из силиконовой пленки с нейлоновой тканью, частично встроенной в пленку, была доступна и использовалась в нашем институте в течение многих лет в качестве заменителя кожи. Было показано, что он уменьшает боль и количество необходимых смен повязок, а также значительно сокращает время заживления (1). Его основными побочными эффектами, хотя и редкими, являются случайное возникновение инфекций и аллергических реакций на материал.

Недавно был разработан новый продукт AWBAT для покрытия частичных ожогов. AWBAT похож на Biobrane® по толщине силиконовой мембраны, структуре нейлоновой ткани, придающей кожному заменителю прочность, и использованию пептидов коллагена на внутренней стороне мембраны. Эти пептиды используются для реакции с фибрином в ране, чтобы добиться хорошего начального прилипания и ускорить реэпителизацию. Ключевыми нововведениями AWBAT являются разный размер пор и модальность прикрепления пептидов коллагена. Эти две ключевые модификации направлены на уменьшение вышеупомянутых побочных реакций.

Целью данного исследования является сравнение AWBAT с Biobrane® для лечения частичных ожогов. Мы хотим определить, обеспечит ли AWBAT, используемая при лечении неполных ожогов, лучшее заживление, контроль боли, контроль инфекции, более короткую продолжительность пребывания в больнице, а также улучшение рубцевания и долгосрочное восстановление по сравнению с Biobrane®.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Частичные ожоги от 4% до 40% общей площади поверхности тела (TBSA)
  • Прожоги на всю толщину не должны превышать 10% TBSA,
  • Возраст указан

Критерий исключения:

  • Полнослойные ожоги, требующие немедленного иссечения и пластики
  • Известная аллергическая реакция на Biobrane
  • Химические и электрические ожоги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
АВБАТ
Однократное наложение повязки на частичные ожоги
ACTIVE_COMPARATOR: 2
БИОБРАН(R)
Однократное нанесение на неполные ожоги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время для завершения исцеления
Временное ограничение: 5–14 дней после травмы/наложения мембраны
5–14 дней после травмы/наложения мембраны

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение инфекции
Временное ограничение: весь период обучения
весь период обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David N Herndon, MD, Shriners Hospital for Children and University of Texas Medical Branch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-333

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АВБАТ

Подписаться