Awbat versus Biobrane en quemaduras de espesor parcial (Awbat)
El tratamiento de las quemaduras de espesor parcial: Awbat(r) frente a Biobrane(r)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente no existe una "mejor cobertura" o un "cuidado aprobado" estándar para el tratamiento de quemaduras de espesor parcial. Hay varias opciones disponibles; sin embargo, todos ellos tienen deficiencias. La aplicación de apósitos antimicrobianos tópicos requiere mucho tiempo y los cambios regulares de apósito a menudo se asocian con dolor. La piel de homoinjerto o de cadáver a menudo no está disponible o escasea mucho para los trasplantes de piel. Biobrane®, un apósito biosintético para heridas construido con una película de silicona con una tela de nailon parcialmente incrustada en la película, ha estado disponible y utilizado en nuestro instituto durante muchos años como sustituto de la piel. Se ha demostrado que reduce el dolor y la cantidad de cambios de apósito necesarios, y reduce significativamente el tiempo de curación (1). Sus principales efectos secundarios, aunque raros, son la aparición ocasional de infecciones y reacciones alérgicas al material.
Recientemente, se ha desarrollado un nuevo producto, AWBAT, para la cobertura de quemaduras de espesor parcial. AWBAT es similar a Biobrane® en cuanto al grosor de la membrana de silicona, la estructura de la tela de nylon que le da al sustituto dérmico su fuerza y el uso de péptidos de colágeno en el lado interno de la membrana. Estos péptidos se utilizan con el fin de reaccionar con la fibrina de la herida para conseguir una buena adherencia inicial y acelerar la reepitelización. Las novedades clave de AWBAT son los diferentes tamaños de poro y la modalidad de las uniones de péptidos de colágeno. Estas dos modificaciones clave apuntan a una reducción de las reacciones adversas mencionadas anteriormente.
El propósito de este estudio es comparar AWBAT con Biobrane® para cubrir lesiones por quemaduras de espesor parcial. Deseamos determinar si AWBAT, utilizado en el tratamiento de quemaduras de espesor parcial, proporcionaría una mejor cicatrización, control del dolor, control de la infección, estancia hospitalaria más corta y cicatrización mejorada y recuperación a largo plazo en comparación con Biobrane®.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Shriners Hospital for Children
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quemaduras de espesor parcial entre 4% y 40% del área de superficie corporal total (TBSA)
- Quemaduras de espesor total que no superen el 10 % de TBSA,
- Edad como se especifica
Criterio de exclusión:
- Quemaduras de espesor total que requieren escisión e injerto inmediatos
- Reacción alérgica conocida contra Biobrane
- Quemaduras químicas y eléctricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
AWBAT
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Aplicación única del vendaje sobre quemaduras de espesor parcial
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
BIOBRANA(R)
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Aplicación única sobre quemaduras de espesor parcial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo para completar la curación
Periodo de tiempo: 5 - 14 días después de la lesión/aplicación de membrana
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5 - 14 días después de la lesión/aplicación de membrana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de infección
Periodo de tiempo: todo el periodo de estudio
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todo el periodo de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David N Herndon, MD, Shriners Hospital for Children and University of Texas Medical Branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-333
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