부분 두께 화상의 Awbat 대 Biobrane (Awbat)
부분적 화상의 치료: Awbat(r) 대 Biobrane(r)
연구 개요
상세 설명
현재 부분적인 화상을 치료하기 위한 "최고의 덮개" 또는 표준 "승인된 치료"가 없습니다. 몇 가지 옵션을 사용할 수 있습니다. 그러나 그들은 모두 단점이 있습니다. 국소 항균 드레싱의 적용은 시간이 많이 걸리며 정기적인 드레싱 교체는 종종 통증과 관련이 있습니다. 동종 이식 또는 사체 피부는 종종 사용할 수 없거나 피부 이식에 크게 부족합니다. 필름에 부분적으로 매립된 나일론 직물이 있는 실리콘 필름으로 구성된 생합성 상처 드레싱인 Biobrane®은 우리 연구소에서 수년 동안 피부 대용품으로 사용할 수 있고 사용되었습니다. 통증과 필요한 드레싱 교체 횟수를 줄이고 치유 시간을 크게 단축시키는 것으로 나타났습니다(1). 주요 부작용은 드물지만 간헐적으로 발생하는 감염 및 물질에 대한 알레르기 반응입니다.
최근에는 부분적인 화상을 커버하기 위한 신제품인 AWBAT가 개발되었다. AWBAT는 실리콘 막의 두께, 진피 대체물에 강도를 부여하는 나일론 직물의 구조, 막 내부의 콜라겐 펩타이드 사용 측면에서 Biobrane®과 유사합니다. 이들 펩타이드는 양호한 초기 접착력을 달성하고 재상피화를 가속화하기 위해 상처에서 피브린과 반응할 목적으로 사용됩니다. AWBAT의 주요 참신함은 콜라겐 펩타이드 부착의 다양한 기공 크기와 양상입니다. 이 두 가지 주요 수정 사항은 위에서 언급한 부작용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 부분 화상 부상을 치료하기 위해 AWBAT와 Biobrane®을 비교하는 것입니다. 우리는 부분층 화상 치료에 사용되는 AWBAT가 Biobrane®과 비교할 때 치유, 통증 조절, 감염 조절, 입원 기간 단축, 흉터 개선 및 장기 회복을 제공하는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Shriners Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TBSA(Total Body Surface Area) 4% ~ 40% 사이의 부분적 화상
- 10% TBSA를 초과하지 않는 전층 연소,
- 지정된 연령
제외 기준:
- 즉각적인 절제와 이식이 필요한 전층 화상
- Biobrane에 대한 알려진 알레르기 반응
- 화학 및 전기 화상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
AWBAT
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부분층 화상에 드레싱 1회 적용
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
바이오브레인(R)
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부분층 화상에 1회 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치유 완료 시간
기간: 손상/막 적용 후 5 - 14일
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손상/막 적용 후 5 - 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감염의 발생
기간: 전체 학습 기간
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전체 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David N Herndon, MD, Shriners Hospital for Children and University of Texas Medical Branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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AWBAT에 대한 임상 시험
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Aubrey Inc.알려지지 않은