Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Awbat Versus Biobrane részleges vastagságú égési sérülésekben (Awbat)

2012. december 10. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Részleges vastagságú égési sérülések kezelése: Awbat(r) versus Biobrane(r)

• Annak meghatározása, hogy a részleges vastagságú égési sérülések kezelésére használt AWBAT jobb gyógyulást, fájdalomcsillapítást, fertőzések elleni védekezést, rövidebb kórházi tartózkodási időt, alacsonyabb költségeket, jobb hegesedést és hosszú távú gyógyulást biztosít-e a Biobrane®-hez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Jelenleg nem létezik "legjobb fedőanyag" vagy szabványos "jóváhagyott ápolás" a részleges vastagságú égési sérülések kezelésére. Számos lehetőség áll rendelkezésre; azonban mindegyiknek vannak hiányosságai. A helyi antimikrobiális kötszerek alkalmazása időigényes, és a rendszeres kötéscsere gyakran fájdalommal jár. A homograft vagy holttestbőr gyakran nem áll rendelkezésre, vagy nagyon hiányzik a bőrátültetéshez. A Biobrane® bioszintetikus sebkötöző szilikon fóliából, a filmbe részben beágyazott nylon szövetből áll, és már évek óta kapható intézetünkben bőrhelyettesítőként. Kimutatták, hogy csökkenti a fájdalmat és a szükséges kötéscserék számát, és jelentősen csökkenti a gyógyulási időt (1). Fő mellékhatásai, bár ritkák, a fertőzések és az anyaggal szembeni allergiás reakciók alkalmankénti előfordulása.

A közelmúltban egy új termék, az AWBAT került kifejlesztésre a részleges vastagságú égési sérülések lefedésére. Az AWBAT hasonló a Biobrane®-hez a szilikon membrán vastagsága, a nejlonszövet szerkezete, amely a dermális helyettesítő szilárdságát adja, és a membrán belső oldalán található kollagén peptidek. Ezeket a peptideket arra használják, hogy reagáljanak a sebben lévő fibrinnel a jó kezdeti tapadás elérése és az újbóli hámképződés felgyorsítása érdekében. Az AWBAT kulcsfontosságú újdonságai a különböző pórusméretek és a kollagén peptid kapcsolódási módok. Ez a két kulcsfontosságú módosítás a fent említett mellékhatások csökkentését célozza.

A tanulmány célja az AWBAT és a Biobrane® összehasonlítása a részleges vastagságú égési sérülések fedezésére. Szeretnénk meghatározni, hogy a részleges vastagságú égési sérülések kezelésére használt AWBAT jobb gyógyulást, fájdalomcsillapítást, fertőzések elleni védekezést, rövidebb kórházi tartózkodási időt, jobb hegesedést és hosszú távú gyógyulást biztosít-e a Biobrane®-hez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
        • Shriners Hospital for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részleges vastagságú égés 4% és 40% közötti teljes testfelület (TBSA)
  • A teljes vastagságú égés nem haladhatja meg a TBSA 10%-át,
  • Meghatározott életkor

Kizárási kritériumok:

  • Teljes vastagságú égési sérülések, amelyek azonnali kivágást és oltást igényelnek
  • Ismert allergiás reakció a Biobrane ellen
  • Kémiai és elektromos égési sérülések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
AWBAT
Egyszeri kötszer alkalmazása részleges vastagságú égési sérülésekre
ACTIVE_COMPARATOR: 2
BIOBRÁN(R)
Egyszeri alkalmazás részleges vastagságú égési sérülésekre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje befejezni a gyógyulást
Időkeret: 5-14 nappal a sérülés/membrán alkalmazása után
5-14 nappal a sérülés/membrán alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fertőzés előfordulása
Időkeret: teljes tanulmányi időszak
teljes tanulmányi időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David N Herndon, MD, Shriners Hospital for Children and University of Texas Medical Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-333

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

3
Iratkozz fel