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Efficacité du dexlansoprazole MR sur le contrôle des brûlures d'estomac chez les participants recevant précédemment un traitement par inhibiteur de la pompe à protons deux fois par jour

1 février 2012 mis à jour par: Takeda

Un essai multicentrique de phase 3b en simple aveugle pour évaluer l'efficacité du dexlansoprazole MR 30 mg dans le maintien du contrôle des symptômes du reflux gastro-œsophagien chez les sujets ayant déjà reçu un traitement par inhibiteur de la pompe à protons deux fois par jour

Le but de cette étude est de déterminer si les patients présentant des symptômes de brûlures d'estomac bien contrôlés sous traitement par inhibiteur de la pompe à protons deux fois par jour restent bien contrôlés après être passés à 30 mg de dexlansoprazole à libération modifiée (MR) une fois par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le reflux gastro-oesophagien est reconnu comme un problème médical courant et persistant dans la population adulte américaine. Le reflux gastro-œsophagien comprend un éventail de troubles liés à l'acide, y compris le reflux gastro-œsophagien symptomatique non érosif et l'œsophagite érosive. Il affecte les hommes et les femmes dans des proportions presque égales, et la gravité et l'intensité des symptômes de brûlures d'estomac peuvent être similaires chez les deux types de patients.

Le dexlansoprazole à libération modifiée est une formulation à double libération retardée qui se compose de deux types de granulés contenus dans une seule capsule. Cette formulation à double libération retardée est conçue pour prolonger la durée d'exposition au médicament et maintenir des niveaux pharmacologiquement actifs sur une plus longue période.

Le but de cette étude est de démontrer que les participants atteints de reflux gastro-œsophagien dont les symptômes sont bien contrôlés avec des inhibiteurs de la pompe à protons deux fois par jour, restent bien contrôlés lorsqu'ils sont passés au dexlansoprazole MR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Hueytown, Alabama, États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis
      • Sierra Vista, Arizona, États-Unis
      • Tucson, Arizona, États-Unis
    • Arkansas
      • Sherman, Arkansas, États-Unis
      • Sherwood, Arkansas, États-Unis
    • California
      • Carmichael, California, États-Unis
      • Garden Grove, California, États-Unis
      • Laguna Hills, California, États-Unis
      • Long Beach, California, États-Unis
      • Paramount, California, États-Unis
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis
      • Roseville, California, États-Unis
      • Sacramento, California, États-Unis
      • San Diego, California, États-Unis
      • San Ramon, California, États-Unis
      • Tustin, California, États-Unis
      • Westlake Village, California, États-Unis
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, États-Unis
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis
      • Hialeah, Florida, États-Unis
      • New Smyrna Beach, Florida, États-Unis
      • Winter Haven, Florida, États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis
      • Conyers, Georgia, États-Unis
      • Newman, Georgia, États-Unis
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, États-Unis
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis
    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, États-Unis
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, États-Unis
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, États-Unis
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
      • Yukon, Oklahoma, États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, États-Unis
    • South Carolina
      • Salisbury, South Carolina, États-Unis
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis
      • El Paso, Texas, États-Unis
      • Houston, Texas, États-Unis
    • Utah
      • South Ogden, Utah, États-Unis
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis
      • Norfolk, Virginia, États-Unis
    • Washington
      • Lakewood, Washington, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Avant toute procédure spécifique à l'étude en cours, le participant signe volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par le comité d'examen d'investigation et toute déclaration de confidentialité/formulaire d'autorisation requis (par exemple, l'autorisation de la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA))
  2. A des antécédents de symptômes de reflux gastro-œsophagien, y compris des brûlures d'estomac, avant le traitement, qui sont actuellement traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons deux fois par jour, à l'exclusion de Dexilant (dexlansoprazole).
  3. Prendre une dose stable de tout inhibiteur de la pompe à protons deux fois par jour pendant moins d'un an et plus de 8 semaines avant le dépistage.
  4. Le participant est bien contrôlé sur ses inhibiteurs de la pompe à protons actuels deux fois par jour.
  5. Les femmes ne peuvent pas allaiter et doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au jour -1 ou être en âge de procréer. Si les femmes sont en âge de procréer, elles doivent avoir un test de grossesse sérique à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) négatif pendant le dépistage et sous une forme de contraception acceptable, ou avoir subi une ligature bilatérale des trompes si elle a été effectuée au moins 90 jours avant le jour 1.

Critère d'exclusion:

  1. A des antécédents de maladies coexistantes affectant l'œsophage, des antécédents de radiothérapie ou de cryothérapie de l'œsophage, un traumatisme caustique ou physiochimique tel que la sclérothérapie de l'œsophage.
  2. A des ulcères gastriques ou duodénaux actifs au cours des 30 jours précédant le dépistage.
  3. A une hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë au cours des 30 jours précédant le dépistage.
  4. A des preuves actuelles ou historiques du syndrome de Zollinger-Ellison ou d'une autre condition hypersécrétoire.
  5. A une hypersensibilité connue à tout inhibiteur de la pompe à protons ou à tout composant du dexlansoprazole MR.
  6. Utilisation de tout antagoniste des récepteurs de l'histamine de type 2 ou antiacides pendant le dépistage ou utilisation prévue pendant la période de traitement de l'étude.

  7. Utilisation des médicaments suivants 7 jours avant le dépistage ou utilisation prévue pendant l'étude :

    • Sucralfate.
    • Misoprostol.
    • Corticostéroïdes systémiques.
    • Procinétique (y compris le métoclopramide, le cisapride, le tégasérod).
    • Bisphosphonates au cours des 6 mois précédant le dépistage ou utilisation prévue pendant l'étude.
    • Utilisation chronique (> 12 doses par mois) d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
    • Médicaments ayant des effets anticholinergiques importants tels que les antidépresseurs tricycliques ou les médicaments ayant des effets sur le système nerveux central qui pourraient masquer la perception des symptômes.
    • Tout médicament expérimental dans les 30 jours suivant le dépistage.
  8. A reçu des produits sanguins dans les 3 mois précédant le dépistage.
  9. Antécédents d'abus d'alcool ou de consommation de drogues illégales ou de toxicomanie au cours des 12 mois précédant le dépistage.
  10. Preuve d'une maladie neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, métabolique, gastro-intestinale ou endocrinienne non contrôlée et cliniquement significative, ou d'une autre anomalie, qui peut avoir un impact sur la capacité du participant à participer ou potentiellement confondre les résultats de l'étude.
  11. Manifestations atypiques du reflux gastro-oesophagien.
  12. A des valeurs de laboratoire de dépistage anormales qui suggèrent une maladie ou une condition sous-jacente cliniquement significative.
  13. Cancer dans les 5 ans précédant le dépistage.
  14. Est connu pour avoir acquis le syndrome d'immunodéficience.
  15. A une condition susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale hospitalière au cours de l'étude.
  16. Chirurgie aiguë du tractus gastro-intestinal supérieur, y compris bariatrique.
  17. Est, de l'avis de l'investigateur, incapable de se conformer aux exigences de l'étude ou ne convient pas pour une raison quelconque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: Dexlansoprazole MR QD
Dexlansoprazole MR 30 mg, gélules et gélules de dexlansoprazole MR correspondant au placebo, par voie orale, chacune une fois par jour pendant 6 semaines maximum.
Autres noms:
  • TAK-390
  • T-168390
  • TAK-390MR
  • Capidex
  • Déxilant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui restent bien contrôlés après être passés de leur traitement biquotidien actuel par inhibiteur de la pompe à protons au dexlansoprazole MR.
Délai: Semaine 3 à Semaine 6
Les participants bien contrôlés ont été définis comme étant des participants qui ont terminé l'étude avec au moins 23 jours d'entrées de journal évaluables entre les jours 15 et 42, inclus, et qui ont eu ≤ 4 occurrences de brûlures d'estomac au cours de cette période.
Semaine 3 à Semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Qualité de vie (PAGI-QOL) - Sous-échelle des activités quotidiennes chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-QOL est un instrument d'auto-déclaration de 30 éléments évaluant l'impact sur la qualité de vie des troubles gastro-intestinaux supérieurs. Il comprend 30 items répartis sur cinq sous-échelles (activités quotidiennes, vêtements, alimentation/habitudes alimentaires, relation, bien-être psychologique et détresse), notés sur une échelle de Likert à 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 ( tout le temps). À des fins de rapport, les scores sont inversés et des scores plus élevés reflètent une qualité de vie améliorée et des changements positifs par rapport à la ligne de base indiquent une qualité de vie améliorée.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Qualité de vie (PAGI-QOL) - Sous-échelle vestimentaire chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-QOL est un instrument d'auto-déclaration de 30 éléments évaluant l'impact sur la qualité de vie des troubles gastro-intestinaux supérieurs. Il comprend 30 items répartis sur cinq sous-échelles (activités quotidiennes, vêtements, alimentation/habitudes alimentaires, relation, bien-être psychologique et détresse), notés sur une échelle de Likert à 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 ( tout le temps). À des fins de rapport, les scores sont inversés et des scores plus élevés reflètent une qualité de vie améliorée et des changements positifs par rapport à la ligne de base indiquent une qualité de vie améliorée.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Qualité de vie (PAGI-QOL) - Sous-échelle Régime alimentaire et habitudes alimentaires chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-QOL est un instrument d'auto-déclaration de 30 éléments évaluant l'impact sur la qualité de vie des troubles gastro-intestinaux supérieurs. Il comprend 30 items répartis sur cinq sous-échelles (activités quotidiennes, vêtements, alimentation/habitudes alimentaires, relation, bien-être psychologique et détresse), notés sur une échelle de Likert à 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 ( tout le temps). À des fins de rapport, les scores sont inversés et des scores plus élevés reflètent une qualité de vie améliorée et des changements positifs par rapport à la ligne de base indiquent une qualité de vie améliorée.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Qualité de vie (PAGI-QOL) - Sous-échelle relationnelle chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-QOL est un instrument d'auto-déclaration de 30 éléments évaluant l'impact sur la qualité de vie des troubles gastro-intestinaux supérieurs. Il comprend 30 items répartis sur cinq sous-échelles (activités quotidiennes, vêtements, alimentation/habitudes alimentaires, relation, bien-être psychologique et détresse), notés sur une échelle de Likert à 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 ( tout le temps). À des fins de rapport, les scores sont inversés et des scores plus élevés reflètent une qualité de vie améliorée et des changements positifs par rapport à la ligne de base indiquent une qualité de vie améliorée.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Qualité de vie (PAGI-QOL) - Sous-échelle de bien-être psychologique chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-QOL est un instrument d'auto-déclaration de 30 éléments évaluant l'impact sur la qualité de vie des troubles gastro-intestinaux supérieurs. Il comprend 30 items répartis sur cinq sous-échelles (activités quotidiennes, vêtements, alimentation/habitudes alimentaires, relation, bien-être psychologique et détresse), notés sur une échelle de Likert à 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 ( tout le temps). À des fins de rapport, les scores sont inversés et des scores plus élevés reflètent une qualité de vie améliorée et des changements positifs par rapport à la ligne de base indiquent une qualité de vie améliorée.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Qualité de vie (PAGI-QOL) - Score total chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-QOL est un instrument d'auto-déclaration de 30 éléments évaluant l'impact sur la qualité de vie des troubles gastro-intestinaux supérieurs. Il comprend 30 items répartis sur cinq sous-échelles (activités quotidiennes, vêtements, alimentation/habitudes alimentaires, relation, bien-être psychologique et détresse), notés sur une échelle de Likert à 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 ( tout le temps). À des fins de rapport, les scores sont inversés et des scores plus élevés reflètent une qualité de vie améliorée et des changements positifs par rapport à la ligne de base indiquent une qualité de vie améliorée.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par les patients des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Indice de gravité des symptômes (PAGI-SYM) - Sous-échelle des nausées/vomissements chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-SYM est un questionnaire autodéclaré en 20 items qui mesure la gravité des symptômes des troubles gastro-intestinaux supérieurs sur six sous-échelles (nausées/vomissements, plénitude/satiété précoce, ballonnements, douleurs abdominales hautes, douleurs abdominales basses, brûlures d'estomac/régurgitations) qui sont résumées par des scores individuels de sous-échelle et un score total. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 (très sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus élevée et donc des changements négatifs par rapport à la ligne de base indiquent une diminution de la sévérité des symptômes.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par les patients des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Indice de gravité des symptômes (PAGI-SYM) - Sous-échelle de plénitude/satiété précoce chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-SYM est un questionnaire autodéclaré en 20 items qui mesure la gravité des symptômes des troubles gastro-intestinaux supérieurs sur six sous-échelles (nausées/vomissements, plénitude/satiété précoce, ballonnements, douleurs abdominales hautes, douleurs abdominales basses, brûlures d'estomac/régurgitations) qui sont résumées par des scores individuels de sous-échelle et un score total. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 (très sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus élevée et donc des changements négatifs par rapport à la ligne de base indiquent une diminution de la sévérité des symptômes.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par les patients des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Indice de gravité des symptômes (PAGI-SYM) - Sous-échelle de ballonnements chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-SYM est un questionnaire autodéclaré en 20 items qui mesure la gravité des symptômes des troubles gastro-intestinaux supérieurs sur six sous-échelles (nausées/vomissements, plénitude/satiété précoce, ballonnements, douleurs abdominales hautes, douleurs abdominales basses, brûlures d'estomac/régurgitations) qui sont résumées par des scores individuels de sous-échelle et un score total. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 (très sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus élevée et donc des changements négatifs par rapport à la ligne de base indiquent une diminution de la sévérité des symptômes.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Indice de gravité des symptômes (PAGI-SYM) - Sous-échelle de douleur abdominale supérieure chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-SYM est un questionnaire autodéclaré en 20 items qui mesure la gravité des symptômes des troubles gastro-intestinaux supérieurs sur six sous-échelles (nausées/vomissements, plénitude/satiété précoce, ballonnements, douleurs abdominales hautes, douleurs abdominales basses, brûlures d'estomac/régurgitations) qui sont résumées par des scores individuels de sous-échelle et un score total. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 (très sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus élevée et donc des changements négatifs par rapport à la ligne de base indiquent une diminution de la sévérité des symptômes.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Indice de gravité des symptômes (PAGI-SYM) - Sous-échelle de la douleur abdominale basse chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-SYM est un questionnaire autodéclaré en 20 items qui mesure la gravité des symptômes des troubles gastro-intestinaux supérieurs sur six sous-échelles (nausées/vomissements, plénitude/satiété précoce, ballonnements, douleurs abdominales hautes, douleurs abdominales basses, brûlures d'estomac/régurgitations) qui sont résumées par des scores individuels de sous-échelle et un score total. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 (très sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus élevée et donc des changements négatifs par rapport à la ligne de base indiquent une diminution de la sévérité des symptômes.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par les patients des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Indice de gravité des symptômes (PAGI-SYM) - Sous-échelle des brûlures d'estomac/régurgitations chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-SYM est un questionnaire autodéclaré en 20 items qui mesure la gravité des symptômes des troubles gastro-intestinaux supérieurs sur six sous-échelles (nausées/vomissements, plénitude/satiété précoce, ballonnements, douleurs abdominales hautes, douleurs abdominales basses, brûlures d'estomac/régurgitations) qui sont résumées par des scores individuels de sous-échelle et un score total. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 (très sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus élevée et donc des changements négatifs par rapport à la ligne de base indiquent une diminution de la sévérité des symptômes.
Base de référence et semaine 6.
Changement par rapport au départ dans l'évaluation par les patients des troubles gastro-intestinaux supérieurs - Indice de gravité des symptômes (PAGI-SYM) - Score total chez les participants qui restent bien contrôlés.
Délai: Base de référence et semaine 6.
PAGI-SYM est un questionnaire autodéclaré en 20 items qui mesure la gravité des symptômes des troubles gastro-intestinaux supérieurs sur six sous-échelles (nausées/vomissements, plénitude/satiété précoce, ballonnements, douleurs abdominales hautes, douleurs abdominales basses, brûlures d'estomac/régurgitations) qui sont résumées par des scores individuels de sous-échelle et un score total. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points avec une sous-échelle et un score total allant de 0 (aucun) à 5 (très sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus élevée et donc des changements négatifs par rapport à la ligne de base indiquent une diminution de la sévérité des symptômes.
Base de référence et semaine 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Takeda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2009

Première publication (Estimation)

19 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T-GD08-178
  • U1111-1112-1761 (Identificateur de registre: WHO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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