Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Dexlansoprazolu MR na kontrolu pálení žáhy u účastníků, kteří dříve dostávali léčbu inhibitory protonové pumpy dvakrát denně

1. února 2012 aktualizováno: Takeda

Multicentrická, jednoduše zaslepená studie fáze 3b k vyhodnocení účinnosti dexlansoprazolu MR 30 mg při udržování kontroly příznaků refluxní choroby jícnu u pacientů s předchozí terapií inhibitory protonové pumpy dvakrát denně

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti s dobře kontrolovanými příznaky pálení žáhy na léčbě inhibitorem protonové pumpy dvakrát denně zůstávají dobře kontrolováni po snížení na 30 mg dexlansoprazolu s modifikovaným uvolňováním (MR) jednou denně (QD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastroezofageální refluxní choroba je považována za běžný a přetrvávající lékařský problém v dospělé populaci USA. Gastroezofageální refluxní choroba zahrnuje spektrum poruch souvisejících s kyselinou, včetně symptomatické neerozivní gastroezofageální refluxní choroby a erozivní ezofagitidy. Postihuje muže a ženy v téměř stejném poměru a závažnost a intenzita příznaků pálení žáhy může být u obou typů pacientů podobná.

Dexlansoprazol s modifikovaným uvolňováním je přípravek s duálním zpožděným uvolňováním, který se skládá ze dvou typů granulí obsažených v jedné tobolce. Tato formulace s duálním zpožděným uvolňováním je navržena tak, aby prodloužila trvání expozice léčivu a udržela farmakologicky aktivní hladiny po delší časové období.

Účelem této studie je prokázat, že účastníci s gastroezofageálním refluxním onemocněním, jejichž symptomy jsou dobře kontrolovány podáváním inhibitorů protonové pumpy dvakrát denně, zůstávají dobře kontrolováni i při přechodu na dexlansoprazol MR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Hueytown, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy
      • Sierra Vista, Arizona, Spojené státy
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
    • Arkansas
      • Sherman, Arkansas, Spojené státy
      • Sherwood, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Carmichael, California, Spojené státy
      • Garden Grove, California, Spojené státy
      • Laguna Hills, California, Spojené státy
      • Long Beach, California, Spojené státy
      • Paramount, California, Spojené státy
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy
      • Roseville, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
      • San Ramon, California, Spojené státy
      • Tustin, California, Spojené státy
      • Westlake Village, California, Spojené státy
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Spojené státy
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy
      • Hialeah, Florida, Spojené státy
      • New Smyrna Beach, Florida, Spojené státy
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
      • Conyers, Georgia, Spojené státy
      • Newman, Georgia, Spojené státy
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Spojené státy
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy
    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, Spojené státy
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Spojené státy
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
      • Yukon, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy
    • South Carolina
      • Salisbury, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • El Paso, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • South Ogden, Utah, Spojené státy
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii účastník dobrovolně podepíše formulář informovaného souhlasu (ICF) schválený Investigational Review Board a jakýkoli požadovaný formulář prohlášení o ochraně osobních údajů/autorizace (např. povolení zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA)).
  2. Má v anamnéze příznaky gastroezofageálního refluxu, včetně pálení žáhy, před léčbou, kteří jsou v současné době léčeni inhibitory protonové pumpy dvakrát denně, s výjimkou přípravku Dexilant (dexlansoprazol).
  3. Užívání stabilní dávky jakýchkoliv inhibitorů protonové pumpy dvakrát denně po dobu kratší nebo rovné 1 roku a déle než 8 týdnů před screeningem.
  4. Účastník je dobře kontrolován svými současnými inhibitory protonové pumpy dvakrát denně.
  5. Samice nemohou kojit a musí mít negativní těhotenský test v den -1 nebo být neplodné. Pokud jsou ženy ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test na lidský choriový gonadotropin (hCG) v séru během screeningu a musí mít přijatelnou formu antikoncepce nebo mít oboustrannou podvaz vejcovodů, pokud byl proveden minimálně 90 dní před 1. dnem.

Kritéria vyloučení:

  1. Má v anamnéze koexistující onemocnění postihující jícen, anamnézu radiační terapie nebo kryoterapie jícnu, žíravé nebo fyzikálně-chemické trauma, jako je skleroterapie jícnu.
  2. Má aktivní žaludeční nebo duodenální vředy během 30 dnů před screeningem.
  3. Má akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu během 30 dnů před screeningem.
  4. Má současný nebo historický důkaz Zollinger-Ellisonova syndromu nebo jiného hypersekrečního stavu.
  5. Má známou přecitlivělost na jakýkoli inhibitor protonové pumpy nebo kteroukoli složku dexlansoprazolu MR.
  6. Použití jakéhokoli antagonisty nebo antacida histaminového receptoru typu 2 během screeningu nebo předpokládaného použití během období studie.

  7. Použití následujících léků 7 dní před screeningem nebo předpokládané použití během studie:

    • Sukralfát.
    • misoprostol.
    • Systémové kortikosteroidy.
    • Prokinetika (zahrnující metoklopramid, cisaprid, tegaserod).
    • Bisfosfonáty během 6 měsíců před screeningem nebo předpokládané použití během studie.
    • Chronické užívání (> 12 dávek za měsíc) nesteroidních protizánětlivých léků
    • Léky s významnými anticholinergními účinky, jako jsou tricyklická antidepresiva nebo léky s účinky na centrální nervový systém, které by mohly maskovat vnímání symptomů.
    • Jakékoli zkoumané léky do 30 dnů od screeningu.
  8. Dostal krevní produkty během 3 měsíců před screeningem.
  9. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo nezákonného užívání drog nebo drogové závislosti během 12 měsíců před screeningem.
  10. Důkaz nekontrolovaného, ​​klinicky významného neurologického, kardiovaskulárního, plicního, jaterního, renálního, metabolického, gastrointestinálního nebo endokrinního onemocnění nebo jiné abnormality, které mohou ovlivnit schopnost účastníka zúčastnit se nebo potenciálně zmást výsledky studie.
  11. Atypické projevy gastroezofageální refluxní choroby.
  12. Má abnormální screeningové laboratorní hodnoty, které naznačují klinicky významné základní onemocnění nebo stav.
  13. Rakovina do 5 let před screeningem.
  14. Je známo, že má syndrom získané imunodeficience.
  15. Má jakýkoli stav, který bude pravděpodobně vyžadovat hospitalizaci v průběhu studie.
  16. Chirurgie akutního horního zažívacího traktu včetně bariatrické.
  17. Jsou podle názoru zkoušejícího neschopné splnit požadavky studie nebo jsou z jakéhokoli důvodu nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Dexlansoprazol MR QD
Dexlansoprazol MR 30 mg, tobolky a tobolky odpovídající placebu dexlansoprazol MR, perorálně, každá jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • TAK-390
  • T-168390
  • TAK-390MR
  • Kapidex
  • Dexilant

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni po přechodu z jejich současné léčby inhibitory protonové pumpy dvakrát denně na Dexlansoprazol MR.
Časové okno: Týden 3 až týden 6
Dobře kontrolovaní účastníci byli definováni jako účastníci, kteří dokončili studii s alespoň 23 dny hodnotitelných záznamů v deníku mezi 15. a 42. dnem včetně a měli ≤ 4 výskyty pálení žáhy během tohoto období.
Týden 3 až týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – kvalita života (PAGI-QOL) – dílčí škála denních aktivit u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-QOL je 30-položkový samostatně vykazovaný nástroj hodnotící dopady poruch horní části gastrointestinálního traktu na kvalitu života související se zdravím. Zahrnuje 30 položek v pěti subškálách (denní aktivity, oblečení, stravovací/jídelní návyky, vztah, psychická pohoda a úzkost), bodované na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 ( po celou dobu). Pro účely podávání zpráv jsou skóre obrácená a vyšší skóre odrážejí zlepšenou kvalitu života a pozitivní změny oproti výchozímu stavu indikují zlepšenou kvalitu života.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozího stavu v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – kvalita života (PAGI-QOL) – subškála oblečení u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-QOL je 30-položkový samostatně vykazovaný nástroj hodnotící dopady poruch horní části gastrointestinálního traktu na kvalitu života související se zdravím. Zahrnuje 30 položek v pěti subškálách (denní aktivity, oblečení, stravovací/jídelní návyky, vztah, psychická pohoda a úzkost), bodované na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 ( po celou dobu). Pro účely podávání zpráv jsou skóre obrácená a vyšší skóre odrážejí zlepšenou kvalitu života a pozitivní změny oproti výchozímu stavu indikují zlepšenou kvalitu života.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozího stavu v hodnocení poruch horní části trávicího traktu pacientem – kvalita života (PAGI-QOL) – subškála stravy a stravovacích návyků u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-QOL je 30-položkový samostatně vykazovaný nástroj hodnotící dopady poruch horní části gastrointestinálního traktu na kvalitu života související se zdravím. Zahrnuje 30 položek v pěti subškálách (denní aktivity, oblečení, stravovací/jídelní návyky, vztah, psychická pohoda a úzkost), bodované na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 ( po celou dobu). Pro účely podávání zpráv jsou skóre obrácená a vyšší skóre odrážejí zlepšenou kvalitu života a pozitivní změny oproti výchozímu stavu indikují zlepšenou kvalitu života.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozího stavu v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – kvalita života (PAGI-QOL) – subškála vztahů u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-QOL je 30-položkový samostatně vykazovaný nástroj hodnotící dopady poruch horní části gastrointestinálního traktu na kvalitu života související se zdravím. Zahrnuje 30 položek v pěti subškálách (denní aktivity, oblečení, stravovací/jídelní návyky, vztah, psychická pohoda a úzkost), bodované na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 ( po celou dobu). Pro účely podávání zpráv jsou skóre obrácená a vyšší skóre odrážejí zlepšenou kvalitu života a pozitivní změny oproti výchozímu stavu indikují zlepšenou kvalitu života.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozího stavu v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – kvalita života (PAGI-QOL) – subškála Psychologická pohoda u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-QOL je 30-položkový samostatně vykazovaný nástroj hodnotící dopady poruch horní části gastrointestinálního traktu na kvalitu života související se zdravím. Zahrnuje 30 položek v pěti subškálách (denní aktivity, oblečení, stravovací/jídelní návyky, vztah, psychická pohoda a úzkost), bodované na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 ( po celou dobu). Pro účely podávání zpráv jsou skóre obrácená a vyšší skóre odrážejí zlepšenou kvalitu života a pozitivní změny oproti výchozímu stavu indikují zlepšenou kvalitu života.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozího stavu v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – kvalita života (PAGI-QOL) – celkové skóre u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-QOL je 30-položkový samostatně vykazovaný nástroj hodnotící dopady poruch horní části gastrointestinálního traktu na kvalitu života související se zdravím. Zahrnuje 30 položek v pěti subškálách (denní aktivity, oblečení, stravovací/jídelní návyky, vztah, psychická pohoda a úzkost), bodované na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 ( po celou dobu). Pro účely podávání zpráv jsou skóre obrácená a vyšší skóre odrážejí zlepšenou kvalitu života a pozitivní změny oproti výchozímu stavu indikují zlepšenou kvalitu života.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – Index závažnosti symptomů (PAGI-SYM) – Subškála nauzea/zvracení u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-SYM je dotazník o 20 položkách, který měří závažnost symptomů poruch horní části gastrointestinálního traktu v šesti subškálách (nauzea/zvracení, plnost/časná sytost, nadýmání, bolest v horní části břicha, bolest v podbřišku, pálení žáhy/regurgitace), které jsou shrnuty podle skóre jednotlivých subškál a celkového skóre. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 (velmi závažné). Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů, a tak negativní změny oproti výchozí hodnotě znamenají snížení závažnosti symptomů.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – Index závažnosti symptomů (PAGI-SYM) – Subškála Plnost/časná sytost u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-SYM je dotazník o 20 položkách, který měří závažnost symptomů poruch horní části gastrointestinálního traktu v šesti subškálách (nauzea/zvracení, plnost/časná sytost, nadýmání, bolest v horní části břicha, bolest v podbřišku, pálení žáhy/regurgitace), které jsou shrnuty podle skóre jednotlivých subškál a celkového skóre. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 (velmi závažné). Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů, a tak negativní změny oproti výchozí hodnotě znamenají snížení závažnosti symptomů.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozího stavu v hodnocení nemocí horní části gastrointestinálního traktu pacientem - Index závažnosti symptomů (PAGI-SYM) - Subškála nadýmání u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-SYM je dotazník o 20 položkách, který měří závažnost symptomů poruch horní části gastrointestinálního traktu v šesti subškálách (nauzea/zvracení, plnost/časná sytost, nadýmání, bolest v horní části břicha, bolest v podbřišku, pálení žáhy/regurgitace), které jsou shrnuty podle skóre jednotlivých subškál a celkového skóre. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 (velmi závažné). Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů, a tak negativní změny oproti výchozí hodnotě znamenají snížení závažnosti symptomů.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – Index závažnosti symptomů (PAGI-SYM) – Subškála bolesti v horní části břicha u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-SYM je dotazník o 20 položkách, který měří závažnost symptomů poruch horní části gastrointestinálního traktu v šesti subškálách (nauzea/zvracení, plnost/časná sytost, nadýmání, bolest v horní části břicha, bolest v podbřišku, pálení žáhy/regurgitace), které jsou shrnuty podle skóre jednotlivých subškál a celkového skóre. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 (velmi závažné). Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů, a tak negativní změny oproti výchozí hodnotě znamenají snížení závažnosti symptomů.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem – Index závažnosti symptomů (PAGI-SYM) – Subškála bolesti v dolní části břicha u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-SYM je dotazník o 20 položkách, který měří závažnost symptomů poruch horní části gastrointestinálního traktu v šesti subškálách (nauzea/zvracení, plnost/časná sytost, nadýmání, bolest v horní části břicha, bolest v podbřišku, pálení žáhy/regurgitace), které jsou shrnuty podle skóre jednotlivých subškál a celkového skóre. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 (velmi závažné). Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů, a tak negativní změny oproti výchozí hodnotě znamenají snížení závažnosti symptomů.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení poruch horní části gastrointestinálního traktu pacientem - Index závažnosti symptomů (PAGI-SYM) - Subškála pálení žáhy/regurgitace u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-SYM je dotazník o 20 položkách, který měří závažnost symptomů poruch horní části gastrointestinálního traktu v šesti subškálách (nauzea/zvracení, plnost/časná sytost, nadýmání, bolest v horní části břicha, bolest v podbřišku, pálení žáhy/regurgitace), které jsou shrnuty podle skóre jednotlivých subškál a celkového skóre. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 (velmi závažné). Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů, a tak negativní změny oproti výchozí hodnotě znamenají snížení závažnosti symptomů.
Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozího stavu v hodnocení nemocí horní části gastrointestinálního traktu pacientem - Index závažnosti symptomů (PAGI-SYM) - Celkové skóre u účastníků, kteří zůstávají dobře kontrolováni.
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
PAGI-SYM je dotazník o 20 položkách, který měří závažnost symptomů poruch horní části gastrointestinálního traktu v šesti subškálách (nauzea/zvracení, plnost/časná sytost, nadýmání, bolest v horní části břicha, bolest v podbřišku, pálení žáhy/regurgitace), které jsou shrnuty podle skóre jednotlivých subškál a celkového skóre. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále se subškálou a celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné) do 5 (velmi závažné). Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů, a tak negativní změny oproti výchozí hodnotě znamenají snížení závažnosti symptomů.
Výchozí stav a týden 6.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T-GD08-178
  • U1111-1112-1761 (Identifikátor registru: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Dexlansoprazol MR QD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit