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Eficacia de dexlansoprazol MR en el control de la acidez estomacal en participantes que recibieron previamente terapia con inhibidores de la bomba de protones dos veces al día

1 de febrero de 2012 actualizado por: Takeda

Un ensayo multicéntrico, simple ciego de fase 3b para evaluar la eficacia de dexlansoprazol MR 30 mg en el mantenimiento del control de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico en sujetos que recibieron una terapia previa con inhibidores de la bomba de protones dos veces al día

El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con síntomas de acidez estomacal bien controlados que reciben tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones dos veces al día permanecen bien controlados después de reducir a 30 mg de dexlansoprazol de liberación modificada (MR) una vez al día (QD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad por reflujo gastroesofágico se reconoce como un problema médico común y persistente en la población adulta de EE. UU. La enfermedad por reflujo gastroesofágico comprende un espectro de trastornos relacionados con el ácido que incluyen la enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva sintomática y la esofagitis erosiva. Afecta a hombres y mujeres en proporciones casi iguales, y la gravedad e intensidad de los síntomas de acidez estomacal pueden ser similares en ambos tipos de pacientes.

El dexlansoprazol de liberación modificada es una formulación dual de liberación retardada que consiste en dos tipos de gránulos contenidos en una sola cápsula. Esta formulación dual de liberación retardada está diseñada para prolongar la duración de la exposición al fármaco y mantener los niveles farmacológicamente activos durante un período de tiempo más prolongado.

El propósito de este estudio es demostrar que los participantes con enfermedad por reflujo gastroesofágico cuyos síntomas están bien controlados con inhibidores de la bomba de protones dos veces al día, permanecen bien controlados cuando se les cambia a dexlansoprazol MR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Hueytown, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos
      • Sierra Vista, Arizona, Estados Unidos
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Sherman, Arkansas, Estados Unidos
      • Sherwood, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos
      • Garden Grove, California, Estados Unidos
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos
      • Long Beach, California, Estados Unidos
      • Paramount, California, Estados Unidos
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos
      • Roseville, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
      • San Ramon, California, Estados Unidos
      • Tustin, California, Estados Unidos
      • Westlake Village, California, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos
      • Newman, Georgia, Estados Unidos
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos
    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Estados Unidos
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
      • Yukon, Oklahoma, Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Salisbury, South Carolina, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • South Ogden, Utah, Estados Unidos
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Antes de que se realice cualquier procedimiento específico del estudio, el participante firma voluntariamente un formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por la Junta de Revisión de Investigaciones y cualquier declaración de privacidad/formulario de autorización requerido (p. ej., la autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA))
  2. Tiene antecedentes de síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, incluida la acidez estomacal, antes de la terapia, que actualmente está siendo tratado con inhibidores de la bomba de protones dos veces al día, excluyendo Dexilant (dexlansoprazol).
  3. Tomar una dosis estable de cualquier inhibidor de la bomba de protones dos veces al día durante menos o igual a 1 año y más de 8 semanas antes de la selección.
  4. El participante está bien controlado con sus actuales inhibidores de la bomba de protones dos veces al día.
  5. Las hembras no pueden estar amamantando y deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en el Día -1 o no estar en edad fértil. Si las mujeres están en edad fértil, deben tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana (hCG) en suero negativa durante la selección y estar en una forma aceptable de anticoncepción, o haber tenido una ligadura de trompas bilateral si se realizó un mínimo de 90 días antes del día 1.

Criterio de exclusión:

  1. Tiene antecedentes de enfermedades coexistentes que afectan el esófago, antecedentes de radioterapia o crioterapia en el esófago, trauma cáustico o fisicoquímico como la escleroterapia en el esófago.
  2. Tiene úlceras gástricas o duodenales activas durante los 30 días anteriores a la Selección.
  3. Tiene hemorragia gastrointestinal superior aguda durante los 30 días anteriores a la Selección.
  4. Tiene evidencia actual o histórica del síndrome de Zollinger-Ellison u otra condición hipersecretora.
  5. Tiene hipersensibilidad conocida a cualquier inhibidor de la bomba de protones o cualquier componente de dexlansoprazol MR.
  6. Uso de cualquier antagonista del receptor de histamina tipo 2 o antiácidos durante la Selección o uso anticipado durante el período de tratamiento del estudio.

  7. Uso de los siguientes medicamentos 7 días antes de la Selección o uso anticipado durante el estudio:

    • Sucralfato.
    • misoprostol.
    • Corticoides sistémicos.
    • Procinéticos (para incluir metoclopramida, cisaprida, tegaserod).
    • Bisfosfonatos durante los 6 meses previos a la Selección o uso previsto durante el estudio.
    • Uso crónico (> 12 dosis al mes) de antiinflamatorios no esteroideos
    • Fármacos con efectos anticolinérgicos significativos como los antidepresivos tricíclicos o fármacos con efectos sobre el sistema nervioso central que podrían enmascarar la percepción de los síntomas.
    • Cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la selección.
  8. Ha recibido hemoderivados en los 3 meses anteriores a la selección.
  9. Antecedentes de abuso de alcohol o uso de drogas ilegales o adicción a las drogas en los 12 meses anteriores a la selección.
  10. Evidencia de enfermedad neurológica, cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, metabólica, gastrointestinal o endocrina no controlada y clínicamente significativa u otra anomalía, que puede afectar la capacidad del participante para participar o potencialmente confundir los resultados del estudio.
  11. Manifestaciones atípicas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
  12. Tiene valores de laboratorio de detección anormales que sugieren una enfermedad o condición subyacente clínicamente significativa.
  13. Cáncer en los 5 años anteriores a la selección.
  14. Se sabe que tiene síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
  15. Tiene alguna afección que probablemente requiera cirugía hospitalaria durante el transcurso del estudio.
  16. Cirugía del tracto gastrointestinal superior agudo, incluida la bariátrica.
  17. Es, en opinión del investigador, incapaz de cumplir con los requisitos del estudio o no es adecuado por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Droga: Dexlansoprazol MR QD
Dexlansoprazol MR 30 mg, cápsulas y dexlansoprazol MR cápsulas equivalentes a placebo, por vía oral, cada una una vez al día durante un máximo de 6 semanas.
Otros nombres:
  • TAK-390
  • T-168390
  • TAK-390MR
  • Kapidex
  • Dexilante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que permanecen bien controlados después de cambiar su tratamiento actual con inhibidores de la bomba de protones dos veces al día a dexlansoprazol MR.
Periodo de tiempo: Semana 3 a Semana 6
Los participantes bien controlados se definieron como participantes que completaron el estudio con al menos 23 días de entradas de diario evaluables entre los días 15 y 42, inclusive, y tuvieron ≤4 casos de acidez estomacal durante este período.
Semana 3 a Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Calidad de vida (PAGI-QOL) - Subescala de actividades diarias en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-QOL es un instrumento autoinformado de 30 ítems que evalúa el impacto de los trastornos gastrointestinales superiores en la calidad de vida relacionada con la salud. Incluye 30 ítems en cinco subescalas (actividades diarias, ropa, dieta/hábitos alimentarios, relación, bienestar psicológico y angustia), puntuados en una escala de Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que van de 0 (ninguno) a 5 ( todo el tiempo). Para propósitos de informes, las puntuaciones se invierten y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida y los cambios positivos desde el inicio indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Calidad de vida (PAGI-QOL) - Subescala de ropa en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-QOL es un instrumento autoinformado de 30 ítems que evalúa el impacto de los trastornos gastrointestinales superiores en la calidad de vida relacionada con la salud. Incluye 30 ítems en cinco subescalas (actividades diarias, ropa, dieta/hábitos alimentarios, relación, bienestar psicológico y angustia), puntuados en una escala de Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que van de 0 (ninguno) a 5 ( todo el tiempo). Para propósitos de informes, las puntuaciones se invierten y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida y los cambios positivos desde el inicio indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Calidad de vida (PAGI-QOL) - Subescala de hábitos dietéticos y alimentarios en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-QOL es un instrumento autoinformado de 30 ítems que evalúa el impacto de los trastornos gastrointestinales superiores en la calidad de vida relacionada con la salud. Incluye 30 ítems en cinco subescalas (actividades diarias, ropa, dieta/hábitos alimentarios, relación, bienestar psicológico y angustia), puntuados en una escala de Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que van de 0 (ninguno) a 5 ( todo el tiempo). Para propósitos de informes, las puntuaciones se invierten y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida y los cambios positivos desde el inicio indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Calidad de vida (PAGI-QOL) - Subescala de relación en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-QOL es un instrumento autoinformado de 30 ítems que evalúa el impacto de los trastornos gastrointestinales superiores en la calidad de vida relacionada con la salud. Incluye 30 ítems en cinco subescalas (actividades diarias, ropa, dieta/hábitos alimentarios, relación, bienestar psicológico y angustia), puntuados en una escala de Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que van de 0 (ninguno) a 5 ( todo el tiempo). Para propósitos de informes, las puntuaciones se invierten y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida y los cambios positivos desde el inicio indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Calidad de vida (PAGI-QOL) - Subescala de bienestar psicológico en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-QOL es un instrumento autoinformado de 30 ítems que evalúa el impacto de los trastornos gastrointestinales superiores en la calidad de vida relacionada con la salud. Incluye 30 ítems en cinco subescalas (actividades diarias, ropa, dieta/hábitos alimentarios, relación, bienestar psicológico y angustia), puntuados en una escala de Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que van de 0 (ninguno) a 5 ( todo el tiempo). Para propósitos de informes, las puntuaciones se invierten y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida y los cambios positivos desde el inicio indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Calidad de vida (PAGI-QOL) - Puntuación total en los participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-QOL es un instrumento autoinformado de 30 ítems que evalúa el impacto de los trastornos gastrointestinales superiores en la calidad de vida relacionada con la salud. Incluye 30 ítems en cinco subescalas (actividades diarias, ropa, dieta/hábitos alimentarios, relación, bienestar psicológico y angustia), puntuados en una escala de Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que van de 0 (ninguno) a 5 ( todo el tiempo). Para propósitos de informes, las puntuaciones se invierten y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida y los cambios positivos desde el inicio indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) - Subescala de náuseas/vómitos en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-SYM es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de los trastornos gastrointestinales superiores en seis subescalas (náuseas/vómitos, plenitud/saciedad temprana, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dolor abdominal inferior, acidez estomacal/regurgitación) que se resumen por puntajes de subescala individuales y un puntaje total. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que va de 0 (ninguno) a 5 (muy grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y, por lo tanto, los cambios negativos desde el inicio indican una disminución de la gravedad de los síntomas.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) - Subescala de plenitud/saciedad temprana en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-SYM es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de los trastornos gastrointestinales superiores en seis subescalas (náuseas/vómitos, plenitud/saciedad temprana, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dolor abdominal inferior, acidez estomacal/regurgitación) que se resumen por puntajes de subescala individuales y un puntaje total. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que va de 0 (ninguno) a 5 (muy grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y, por lo tanto, los cambios negativos desde el inicio indican una disminución de la gravedad de los síntomas.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) - Subescala de hinchazón en los participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-SYM es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de los trastornos gastrointestinales superiores en seis subescalas (náuseas/vómitos, plenitud/saciedad temprana, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dolor abdominal inferior, acidez estomacal/regurgitación) que se resumen por puntajes de subescala individuales y un puntaje total. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que va de 0 (ninguno) a 5 (muy grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y, por lo tanto, los cambios negativos desde el inicio indican una disminución de la gravedad de los síntomas.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) - Subescala de dolor abdominal superior en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-SYM es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de los trastornos gastrointestinales superiores en seis subescalas (náuseas/vómitos, plenitud/saciedad temprana, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dolor abdominal inferior, acidez estomacal/regurgitación) que se resumen por puntajes de subescala individuales y un puntaje total. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que va de 0 (ninguno) a 5 (muy grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y, por lo tanto, los cambios negativos desde el inicio indican una disminución de la gravedad de los síntomas.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) - Subescala de dolor abdominal inferior en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-SYM es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de los trastornos gastrointestinales superiores en seis subescalas (náuseas/vómitos, plenitud/saciedad temprana, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dolor abdominal inferior, acidez estomacal/regurgitación) que se resumen por puntajes de subescala individuales y un puntaje total. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que va de 0 (ninguno) a 5 (muy grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y, por lo tanto, los cambios negativos desde el inicio indican una disminución de la gravedad de los síntomas.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) - Subescala de acidez estomacal/regurgitación en participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-SYM es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de los trastornos gastrointestinales superiores en seis subescalas (náuseas/vómitos, plenitud/saciedad temprana, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dolor abdominal inferior, acidez estomacal/regurgitación) que se resumen por puntajes de subescala individuales y un puntaje total. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que va de 0 (ninguno) a 5 (muy grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y, por lo tanto, los cambios negativos desde el inicio indican una disminución de la gravedad de los síntomas.
Línea de base y semana 6.
Cambio desde el inicio en la evaluación del paciente de trastornos gastrointestinales superiores - Índice de gravedad de los síntomas (PAGI-SYM) - Puntuación total en los participantes que permanecen bien controlados.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
PAGI-SYM es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de los trastornos gastrointestinales superiores en seis subescalas (náuseas/vómitos, plenitud/saciedad temprana, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dolor abdominal inferior, acidez estomacal/regurgitación) que se resumen por puntajes de subescala individuales y un puntaje total. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos con una subescala y una puntuación total que va de 0 (ninguno) a 5 (muy grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y, por lo tanto, los cambios negativos desde el inicio indican una disminución de la gravedad de los síntomas.
Línea de base y semana 6.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Takeda

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T-GD08-178
  • U1111-1112-1761 (Identificador de registro: WHO)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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