Étude de dosage de l'après-shampooing à l'ivermectine chez des sujets infestés de poux de tête

Critère d'intégration:

• Sujets âgés d'au moins 6 mois et pesant au moins 15 kg.
• Infestation de poux de tête et de lentes viables.
• Sont par ailleurs dans un état de santé normal.
• Disposé et capable d'assister à toutes les visites d'étude comme prévu.
• Accepter de ne pas couper ou traiter chimiquement ses cheveux entre le traitement et la dernière visite.
• Le sujet et/ou son parent/tuteur légal ont fourni un consentement éclairé écrit et, le cas échéant, l'enfant a donné son consentement.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et accepter de prendre des précautions raisonnables pour ne pas tomber enceinte pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• - Sujets ayant reçu un traitement en vente libre ou sur ordonnance contre les poux de tête au cours des 2 dernières semaines.
• Sujets incapables de se conformer aux obligations d'étude et à toutes les visites d'étude.
• Sujets souffrant d'eczéma ou d'autres affections chroniques du cuir chevelu et de la peau.
• Sujets dans un ménage avec plus de 5 membres infestés.
• Sujets ayant des antécédents d'allergie à l'ivermectine ou à tout ingrédient couramment inclus dans les produits capillaires tels que les shampooings, les après-shampooings ou les produits coiffants.
• Sujets souffrant de troubles neurologiques, y compris un trouble convulsif ou des antécédents de convulsions.
• Sujets avec une infestation de poux de corps ou de poux du pubis (déterminé par interrogatoire).
• Sujets souffrant d'une affection susceptible de nécessiter des soins médicaux, y compris l'administration d'antibiotiques oraux ou systémiques, de corticostéroïdes oraux ou systémiques, ou de tout autre traitement, qui, de l'avis de l'investigateur et du médecin visiteur, pourrait influencer les résultats de l'étude.
• Sujets avec d'autres diagnostics qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec les évaluations d'efficacité ou de sécurité ou empêcheraient la participation à l'étude.
• Sujets aux cheveux très courts (rasés).
• Sujets qui ont été traités avec un antibiotique systémique au cours des 2 semaines précédant le dépistage.
• Les sujets qui ont été précédemment inscrits à une étude clinique au cours des 30 derniers jours ; les sujets ne peuvent pas participer à une autre étude pendant leur participation à cette étude.
• Femmes enceintes et/ou allaitantes.