Estudo de variação de dose do condicionador de tratamento com ivermectina em indivíduos com infestação de piolhos

Critério de inclusão:

• Indivíduos com pelo menos 6 meses de idade e peso mínimo de 15 kg.
• Infestação com piolhos e lêndeas viáveis.
• Caso contrário, estão em um estado normal de saúde.
• Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas do estudo conforme agendado.
• Concorde em não cortar ou tratar quimicamente seus cabelos no período entre o tratamento e a última visita.
• O sujeito e/ou seu pai/responsável legal forneceram consentimento informado por escrito e, se apropriado, a criança deu consentimento.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e concordar em tomar precauções razoáveis ​​contra a gravidez durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que receberam qualquer tratamento de venda livre ou prescrito para piolhos nas últimas 2 semanas.
• Indivíduos incapazes de cumprir as obrigações do estudo e todas as visitas do estudo.
• Indivíduos com eczema ou outras condições crônicas do couro cabeludo e da pele.
• Sujeitos em uma casa com mais de 5 membros infestados.
• Indivíduos com histórico de alergia à ivermectina ou a quaisquer ingredientes comumente incluídos em produtos capilares, como xampus, condicionadores de cabelo ou auxiliares de modelagem.
• Indivíduos com condições neurológicas, incluindo um distúrbio convulsivo ou histórico de convulsões.
• Indivíduos com infestação de piolhos do corpo ou piolhos púbicos (determinado por questionamento).
• Indivíduos que sofrem de uma condição que provavelmente requer atenção médica, incluindo administração de antibióticos orais ou sistêmicos, corticosteroides orais ou sistêmicos ou qualquer outro tratamento que, na opinião do investigador e do médico visitante, possa influenciar os resultados do estudo.
• Indivíduos com outros diagnósticos que, na opinião do investigador, interfeririam nas avaliações de eficácia ou segurança ou impediriam a participação no estudo.
• Sujeitos com cabelo muito curto (raspado).
• Indivíduos que foram tratados com um antibiótico sistêmico nas 2 semanas anteriores à triagem.
• Indivíduos que foram previamente inscritos em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias; os indivíduos não podem participar de outro estudo enquanto estiverem participando deste estudo.
• Mulheres grávidas e/ou amamentando.