Estudio de rango de dosis del acondicionador de tratamiento con ivermectina en sujetos con infestación de piojos

Criterios de inclusión:

• Sujetos que tengan al menos 6 meses de edad y que pesen al menos 15 kg.
• Infestación de piojos y liendres viables.
• Se encuentran en un estado normal de salud.
• Dispuesto y capaz de asistir a todas las visitas de estudio según lo programado.
• Aceptar no cortarse ni tratarse químicamente el cabello en el período entre el tratamiento y la visita final.
• El sujeto y/o su padre/tutor legal han dado su consentimiento informado por escrito y, si corresponde, el niño ha dado su consentimiento.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la selección y aceptar tomar precauciones razonables para no quedar embarazadas durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que hayan recibido algún tratamiento de venta libre o recetado para los piojos en las últimas 2 semanas.
• Sujetos incapaces de cumplir con las obligaciones del estudio y todas las visitas del estudio.
• Sujetos con eczema u otras condiciones crónicas del cuero cabelludo y la piel.
• Sujetos en un hogar con más de 5 miembros infestados.
• Sujetos con antecedentes de alergia a la ivermectina o cualquier ingrediente comúnmente incluido en productos para el cabello, como champús, acondicionadores para el cabello o ayudas para el peinado.
• Sujetos con afecciones neurológicas que incluyen un trastorno convulsivo o antecedentes de convulsiones.
• Sujetos con una infestación de piojos corporales o piojos púbicos (determinada mediante interrogatorio).
• Sujetos que padezcan una afección que probablemente requiera atención médica, incluida la administración de antibióticos orales o sistémicos, corticosteroides orales o sistémicos, o cualquier otro tratamiento que, en opinión del investigador y del médico visitante, podría influir en los resultados del estudio.
• Sujetos con otros diagnósticos que, en opinión del investigador, interferirían con las evaluaciones de eficacia o seguridad o impedirían la participación en el estudio.
• Sujetos con pelo muy corto (afeitado).
• Sujetos que hayan sido tratados con un antibiótico sistémico en las 2 semanas previas a la selección.
• Sujetos que se hayan inscrito previamente en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días; los sujetos no pueden participar en otro estudio mientras participan en este estudio.
• Hembras gestantes y/o lactantes.