Dosevarierende studie av Ivermectin Treatment Conditioner hos personer med hodeluseangrep

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som er minst 6 måneder gamle og veier minst 15 kg.
• Angrep med hodelus og levedyktige nits.
• Er ellers i normal helsetilstand.
• Villig og i stand til å delta på alle studiebesøk som planlagt.
• Godta å ikke klippe eller kjemisk behandle håret i perioden mellom behandling og siste besøk.
• Forsøkspersonen og/eller hans/hennes forelder/verge har gitt skriftlig informert samtykke, og, hvis det er hensiktsmessig, har barnet gitt samtykke.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved screening og samtykke i å ta rimelige forholdsregler mot å bli gravid i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som har mottatt reseptfri eller reseptbelagt behandling for hodelus de siste 2 ukene.
• Emner som ikke kan overholde studieforpliktelsene og alle studiebesøk.
• Personer med eksem eller andre kroniske tilstander i hodebunnen og huden.
• Emner i en husholdning med mer enn 5 infiserte medlemmer.
• Personer med en historie med allergi mot ivermectin eller andre ingredienser som vanligvis er inkludert i hårprodukter som sjampo, hårbalsam eller stylinghjelpemidler.
• Personer med nevrologiske tilstander inkludert anfallsforstyrrelse eller anfallshistorie.
• Personer med angrep av kroppslus eller kjønnslus (bestemt ved avhør).
• Forsøkspersoner som lider av en tilstand som sannsynligvis vil kreve legehjelp, inkludert administrering av orale eller systemiske antibiotika, orale eller systemiske kortikosteroider, eller annen behandling, som etter etterforskeren og den besøkende legen kan påvirke resultatene av studien.
• Forsøkspersoner med andre diagnoser som, etter utrederens oppfatning, ville forstyrre effekt- eller sikkerhetsvurderinger eller ville utelukke studiedeltakelse.
• Personer med veldig kort (barbert) hår.
• Personer som har blitt behandlet med et systemisk antibiotikum i løpet av de siste 2 ukene før screening.
• Forsøkspersoner som tidligere har vært registrert i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene; forsøkspersoner kan ikke delta i en annen studie mens de deltar i denne studien.
• Gravide og/eller ammende kvinner.