Dosisvariërend onderzoek van Ivermectine Treatment Conditioner bij proefpersonen met hoofdluisbesmetting

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen die minstens 6 maanden oud zijn en minstens 15 kg wegen.
• Aantasting door hoofdluis en levensvatbare neten.
• Voor het overige in een normale gezondheidstoestand verkeren.
• Bereid en in staat om alle studiebezoeken bij te wonen zoals gepland.
• Spreek af om hun haar niet te knippen of chemisch te behandelen in de periode tussen de behandeling en het laatste bezoek.
• De proefpersoon en/of zijn/haar ouder/wettelijke voogd hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven en, indien van toepassing, het kind heeft toestemming gegeven.
• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben bij de screening en ermee instemmen om redelijke voorzorgsmaatregelen te nemen om tijdens de onderzoeksperiode zwanger te worden.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die in de afgelopen 2 weken een vrij verkrijgbare of voorgeschreven behandeling voor hoofdluis hebben gekregen.
• Proefpersonen die niet kunnen voldoen aan de studieverplichtingen en alle studiebezoeken.
• Onderwerpen met eczeem of andere chronische aandoeningen van de hoofdhuid en de huid.
• Onderwerpen in een huishouden met meer dan 5 besmette leden.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergie voor ivermectine of voor ingrediënten die vaak in haarproducten zitten, zoals shampoos, haarconditioners of stylinghulpmiddelen.
• Onderwerpen met neurologische aandoeningen, waaronder een epileptische aandoening of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
• Onderwerpen met een plaag van lichaamsluizen of schaamluis (bepaald door ondervraging).
• Proefpersonen die lijden aan een aandoening die waarschijnlijk medische zorg nodig heeft, inclusief toediening van orale of systemische antibiotica, orale of systemische corticosteroïden of enige andere behandeling die naar de mening van de onderzoeker en bezoekende arts de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.
• Proefpersonen met andere diagnoses die, naar de mening van de onderzoeker, werkzaamheids- of veiligheidsbeoordelingen zouden verstoren of deelname aan het onderzoek zouden verhinderen.
• Onderwerpen met zeer kort (geschoren) haar.
• Proefpersonen die in de afgelopen 2 weken voorafgaand aan de screening zijn behandeld met een systemisch antibioticum.
• Proefpersonen die eerder in de afgelopen 30 dagen zijn ingeschreven in een klinisch onderzoek; proefpersonen mogen tijdens hun deelname aan dit onderzoek niet deelnemen aan een ander onderzoek.
• Zwangere en/of zogende vrouwtjes.