Az ivermektinnel kezelt kondicionáló adagolási vizsgálata fejtetűfertőzött alanyoknál

Bevételi kritériumok:

• Legalább 6 hónapos és legalább 15 kg testtömegű alanyok.
• Fejtetűvel és életképes szálkakkal való fertőzés.
• Egyébként normális egészségi állapotban vannak.
• Hajlandó és tud minden tanulmányi látogatáson részt venni az ütemezés szerint.
• Fogadja el, hogy a kezelés és az utolsó látogatás közötti időszakban nem vágja le vagy ne kezelje kémiailag a haját.
• Az alany és/vagy szülője/törvényes gyámja írásos beleegyezését adta, adott esetben a gyermek is.
• A fogamzóképes korú nőknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor, és vállalniuk kell, hogy ésszerű óvintézkedéseket tesznek a teherbeesés ellen a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

• Azok az alanyok, akik vény nélkül vagy vényköteles kezelésben részesültek fejtetű ellen az elmúlt 2 hétben.
• Azok az alanyok, akik nem tudnak eleget tenni a tanulmányi kötelezettségeknek és minden tanulmányútnak.
• Ekcémás vagy egyéb krónikus fejbőr- és bőrbetegségben szenvedő betegek.
• Alanyok egy háztartásban, ahol több mint 5 fertőzött tag van.
• Olyan alanyok, akik kórtörténetében allergiásak az ivermektinre vagy a hajtermékekben szokásosan szereplő összetevőkre, például samponokra, hajkondicionálókra vagy hajformázó segédanyagokra.
• Neurológiai állapotokban szenvedő alanyok, beleértve a görcsrohamos rendellenességet vagy a kórtörténetben görcsrohamokat.
• Testtetű- vagy szeméremtetvekkel fertőzött alanyok (kikérdezéssel meghatározva).
• Azon alanyok, akik olyan állapotban szenvednek, amely valószínűleg orvosi ellátást igényel, ideértve az orális vagy szisztémás antibiotikumok, orális vagy szisztémás kortikoszteroidok adását, vagy bármilyen más kezelést, amely a vizsgáló és a látogatóorvos véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
• Olyan alanyok, akiknek más diagnózisa van, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a hatékonysági vagy biztonságossági értékelést, vagy kizárná a vizsgálatban való részvételt.
• Nagyon rövid (borotvált) hajú alanyok.
• Azok az alanyok, akiket a szűrést megelőző 2 hétben szisztémás antibiotikummal kezeltek.
• Azok az alanyok, akiket korábban az elmúlt 30 napon belül bármely klinikai vizsgálatba bevontak; az alanyok nem vehetnek részt másik vizsgálatban, miközben ebben a vizsgálatban vesznek részt.
• Terhes és/vagy szoptató nők.