伊维菌素治疗调理剂在头虱感染受试者中的剂量范围研究

纳入标准：

• 至少 6 个月大且体重至少 15 公斤的受试者。
• 感染头虱和活的幼虫。
• 在其他方面都处于正常的健康状态。
• 愿意并能够按计划参加所有的研究访问。
• 同意在治疗和最后一次就诊之间不剪头发或用化学方法处理他们的头发。
• 受试者和/或其父母/法定监护人已提供书面知情同意书，并且在适当情况下，儿童已提供同意书。
• 有生育能力的女性必须在筛选时尿妊娠试验呈阴性，并同意在研究期间采取合理的预防措施防止怀孕。

排除标准：

• 在过去 2 周内接受过任何针对头虱的非处方药或处方药的受试者。
• 受试者无法遵守研究义务和所有研究访问。
• 患有湿疹或其他头皮和皮肤慢性病症的受试者。
• 受感染成员超过 5 人的家庭中的受试者。
• 对伊维菌素或洗发水、护发素或定型助剂等护发产品中常见的任何成分有过敏史的受试者。
• 患有神经系统疾病的受试者，包括癫痫症或癫痫病史。
• 体虱或阴虱感染的受试者（通过询问确定）。
• 受试者患有可能需要医疗护理的病症，包括口服或全身抗生素、口服或全身皮质类固醇或任何其他治疗，研究者和访问医生认为这些治疗可能会影响研究结果。
• 患有其他诊断的受试者，研究者认为这些诊断会干扰疗效或安全性评估或会妨碍研究参与。
• 头发非常短（剃光）的受试者。
• 在筛选前的前 2 周内接受过全身性抗生素治疗的受试者。
• 在过去 30 天内曾参加过任何临床研究的受试者；受试者在参加本研究时不得参加另一项研究。
• 怀孕和/或哺乳期女性。