Innocuité/faisabilité des cellules de moelle osseuse mononucléaires autologues chez les patients victimes d'un AVC

Critère d'intégration:

1. AVC ischémique aigu
2. 18 à 83 ans Si > 80, le mRS pré-AVC doit être < 1)
3. Hémisphère droit NIHSS 6-15, hémisphère gauche NIHSS 6-18
4. heure d'apparition connue des symptômes aigus
5. la procédure de greffe de cellules souches doit être effectuée dans les 24 à 72 heures suivant l'apparition des symptômes de l'AVC
6. La perfusion de TPA est autorisée

Critère d'exclusion:

1. NIHSS 1a > 1
2. pré-AVC mRS > 1 si > 80 ans
3. AVC ischémique au cours des 3 derniers mois, tout territoire vasculaire
4. IDM, lésion primaire hémorragique ou traumatique du cerveau au cours des 3 derniers mois ou identifiée à l'IRM. Une petite transformation hémorragique de l'infarctus aigu est autorisée.
5. trouble épileptique
6. retard de développement
7. maladie rénale chronique définie comme une créatinine de base> 1,4
8. maladie hépatique ou fonction hépatique altérée telle que définie par SGPT> 150 U / L et / ou T. Bilirubine> 1,6 mg / dL à l'admission
9. maladie pulmonaire (par exemple, BPCO avec besoin d'oxygène au repos ou en ambulation, asthme modéré à sévère)
10. valve cardiaque mécanique
11. Malignité active ou diagnostic de malignité dans les 5 ans précédant le début du dépistage ou tout antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie affectant la moelle osseuse. Les cancers de la peau (à l'exception du mélanome) sont autorisés.
12. immunosuppression antérieure, y compris administration de chimiothérapie au cours des 3 dernières années ou immunosuppression actuelle telle que définie par WBC <3 x 103 cellules/ml
13. VIH connu
14. hémoglobine <10g/dl
15. coagulopathie non corrigée au moment du consentement définie comme INR > 1,4 ; PTT> 37 sec, ou thrombocytopénie (PLT <100 000)
16. toute instabilité hémodynamique au moment du consentement (par exemple, nécessitant une réanimation liquidienne continue ou un support ionotrope).
17. Hypoxémie (SaO2 < 90 %) au moment du consentement, détresse respiratoire ou hypoxémie persistante définie comme SaO2 < 94 % pendant > 30 minutes survenant à tout moment entre l'admission à l'hôpital et le moment du consentement. L'intubation seule n'est pas une exclusion.
18. grossesse ou b-HCG positif
19. participation actuelle à toute étude de recherche interventionnelle
20. incapable de revenir pour des visites de suivi pour une évaluation clinique, des études de laboratoire ou une évaluation par imagerie
21. Plusieurs médicaments antiplaquettaires (Aggrenox est considéré comme un seul agent plaquettaire)
22. Impossible de subir une IRM ou une tomodensitométrie
23. Toute autre condition qui, selon l'investigateur, poserait un risque important pour le patient s'il était inscrit.
24. Exclure la taille de la lésion de l'infarctus > 145 cc à moins que le NIHSS 1a ne reste < 1 et qu'il n'y ait aucune preuve d'expansion de l'infarctus ou de formation d'œdème sur toute imagerie obtenue depuis l'admission jusqu'au point juste avant la perfusion.
25. Exclure l'utilisation de la thérapie IA ou s'il y a une hémicraniectomie planifiée ou anticipée. Les angiographies diagnostiques sont autorisées

26. Les critères d'exclusion du scanner et/ou de l'IRM multimodale seront :

    • accidents vasculaires cérébraux hémisphériques < 1,5 cm de diamètre maximum (sur l'IRM comme vu sur l'imagerie pondérée en diffusion ou CT)
    • décalage de la ligne médiane> 1 mm ou transformation hémorragique significative de l'infarctus aigu