Säkerhet/genomförbarhet för autologa mononukleära benmärgsceller hos strokepatienter

Inklusionskriterier:

1. akut ischemisk stroke
2. ålder 18 till 83 år Om >80 måste mRS för slag vara < 1)
3. Höger hjärnhalva NIHSS 6 -15, vänster hjärnhalva NIHSS 6-18
4. känd debuttid för akuta symtom
5. stamcellstransplantation måste utföras inom 24 till 72 timmar efter strokesymptom
6. TPA-infusion är tillåten

Exklusions kriterier:

1. NIHSS 1a > 1
2. förslag mRS > 1 om > 80 år
3. Ischemisk stroke under de senaste 3 månaderna, vilket vaskulärt territorium som helst
4. MI, primär hemorragisk eller traumatisk skada i hjärnan inom de senaste 3 månaderna eller identifierad på MRT. Liten hemorragisk transformation av den akuta infarkten är tillåten.
5. anfallsåkomma
6. utvecklingsförsening
7. kronisk njursjukdom definierad som baslinjekreatinin >1,4
8. leversjukdom eller förändrad leverfunktion enligt definition av SGPT >150 U/L och eller T. Bilirubin >1,6 mg/dL vid inläggning
9. lungsjukdom (t.ex. KOL med syrebehov i vila eller vid ambulation, måttlig till svår astma)
10. mekanisk hjärtklaff
11. Aktiv malignitet eller diagnos av malignitet inom 5 år före start av screening eller någon historia av kemoterapi eller strålning som påverkar benmärgen. Hudcancer (förutom melanom) är tillåtna.
12. tidigare immunsuppression, inklusive administrering av kemoterapi inom de senaste 3 åren eller aktuell immunsuppression enligt definition av WBC <3 x 103 celler/ml
13. känd HIV
14. hemoglobin <10g/dl
15. okorrigerad koagulopati vid tidpunkten för samtycke definierad som INR >1,4; PTT>37 sek, eller trombocytopeni (PLT <100 000)
16. eventuell hemodynamisk instabilitet vid tidpunkten för samtycke (t.ex. kräver kontinuerlig återupplivning av vätska eller jonotropt stöd).
17. Hypoxemi (SaO2<90%) vid tidpunkten för samtycke, andnöd eller ihållande hypoxemi definierad som SaO2 <94% under >30 minuter som inträffar när som helst från sjukhusinläggning till tidpunkten för samtycke. Enbart intubation är inte ett undantag.
18. graviditet eller positiv b-HCG
19. aktuellt deltagande i någon interventionell forskningsstudie
20. oförmögen att återvända för uppföljningsbesök för klinisk utvärdering, laboratoriestudier eller bildutvärdering
21. Flera blodplättsdämpande mediciner (Aggrenox anses vara en enda trombocytmedel)
22. Kan inte genomgå MR eller datortomografi
23. Alla andra tillstånd som utredaren anser skulle utgöra en betydande fara för patienten om den registreras.
24. Uteslut infarktlesionsstorlek >145cc såvida inte NIHSS 1a förblir < 1 och det inte finns några tecken på infarktexpansion eller ödembildning på någon avbildning som erhållits från inläggningen fram till punkten precis före infusion.
25. Uteslut användning av IA-terapi eller om det finns en planerad eller förväntad hemikraniektomi. Diagnostiska angiogram är tillåtna

26. Uteslutningskriterier för CT och/eller multimodal MR kommer att vara:

    • hemisfäriska slag < 1,5 cm maximal diameter (på MRI som ses på den diffusionsvägda avbildningen eller CT)
    • mittlinjeförskjutning >1 mm eller signifikant hemorragisk transformation av den akuta infarkten