Programme éducatif pour les parents d'enfants atteints de drépanocytose
Intervention des parents pour améliorer la réussite scolaire des enfants atteints de drépanocytose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La drépanocytose est une maladie héréditaire du sang causée par un type anormal d'hémoglobine, la protéine des globules rouges qui transporte l'oxygène vers les tissus. Les symptômes comprennent l'anémie, les infections, les lésions organiques et des épisodes intenses de douleur, appelés «crises drépanocytaires». Les enfants atteints de drépanocytose sont également à risque de diverses complications du système nerveux central, notamment divers types d'accidents vasculaires cérébraux et une augmentation du flux sanguin vers le cerveau. Ces conditions affectent les performances neuropsychologiques et la réussite scolaire. Chez les enfants atteints de SCD, il peut également y avoir une relation entre les complications du système nerveux central, les problèmes de comportement, les facteurs de stress de l'environnement familial et les symptômes de la douleur. Par exemple, les enfants atteints de complications du système nerveux central liées à la drépanocytose ont un risque plus élevé de développer des problèmes de comportement que les enfants sans drépanocytose. À leur tour, les problèmes de comportement sont associés à des niveaux élevés de conflits familiaux et peuvent être un facteur de stress important pour les familles aux prises avec la SCD. Ce type de stress peut alors entraîner une difficulté accrue à gérer les symptômes de la drépanocytose, en particulier la douleur, pour l'enfant. Cette étude évaluera un programme de soutien éducatif pour les parents d'enfants atteints de SCD, mené soit une fois par an ou quatre fois par an, en termes d'effet du programme sur la réussite scolaire des enfants. De plus, les chercheurs de l'étude évalueront également l'effet du programme sur les difficultés de comportement, la fréquence de la douleur et l'environnement familial.
Cette étude recrutera des enfants atteints de SCD HbSS (anémie falciforme) ou HbSb-thal (hémoglobine S bêta thalassémie). Les parents ou tuteurs des participants seront assignés au hasard pour assister aux réunions du programme de soutien éducatif soit une fois par an ou quatre fois par an pendant 2 ans. Les rencontres éducatives avec le parent/tuteur seront d'une durée de 45 minutes et couvriront les quatre principaux domaines suivants :
- Fournir une éducation concernant les problèmes d'apprentissage souvent rencontrés avec les enfants atteints de SCD
- Fournir des informations sur les services d'éducation spécialisée dans le système scolaire et sur la façon dont le parent peut obtenir un soutien scolaire pour son enfant
- Fournir des informations sur la façon d'aider l'enfant à mieux gérer ses devoirs
- Évaluer le niveau actuel de douleur de l'enfant et comment la douleur peut affecter la fréquentation scolaire
Il y aura trois moments d'évaluation. Au départ et en troisième année, les enfants subiront une évaluation neurodéveloppementale, y compris des tests de réussite scolaire. Le parent et l'enfant rempliront des questionnaires sur le fonctionnement émotionnel et comportemental, les niveaux de stress et le fonctionnement familial. À l'année 2, les enfants passeront des tests de réussite scolaire et les questionnaires pour le parent et l'enfant seront répétés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33131
- Mailman Center for Child Development
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints d'HbSS (anémie falciforme) ou d'HbSβ-thal (hémoglobine S bêta thalassémie) âgés de 6 à 12 ans
- Le parent ou l'aidant principal de l'enfant accepte de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- L'enfant est monolingue dans une langue autre que l'anglais et ne peut pas passer les tests standardisés en anglais
- Le parent ou le tuteur de l'enfant ne parle pas couramment l'anglais ou l'espagnol
- L'enfant a d'autres troubles du développement non liés au SCD. Cela comprend le syndrome de Down, l'autisme, une déficience intellectuelle envahissante, la paralysie cérébrale, les troubles épileptiques, les conséquences d'une prématurité grave ou une blessure à la tête fermée documentée ayant entraîné une perte de conscience.
- L'enfant a reçu un diagnostic de trouble de santé mentale important qui ne répond pas à une prise en charge comportementale ou médicale. Cela inclut la dépression sévère, la schizophrénie ou le trouble bipolaire. Les enfants dont le problème de santé mentale est traité efficacement peuvent participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe annuel d'intervention parentale (API)
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de soutien éducatif parental une fois par an pendant 2 ans.
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Les parents assisteront à des séances éducatives de 45 minutes qui viseront à leur fournir des informations sur le SCD et sur la meilleure façon d'aider leur enfant à mieux réussir à l'école.
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Expérimental: Groupe d'intervention parentale trimestrielle (QPI)
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de soutien éducatif parental trimestriellement (4 fois par an) pendant 2 ans.
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Les parents assisteront à des séances éducatives de 45 minutes qui viseront à leur fournir des informations sur le SCD et sur la meilleure façon d'aider leur enfant à mieux réussir à l'école.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réussite scolaire mesurée par les tests de réussite de Woodcock Johnson, troisième édition
Délai: Mesuré au départ et les années 2 et 3
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Performance sur la mesure standardisée de la réussite scolaire, M = 100, SD = 15
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Mesuré au départ et les années 2 et 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement émotionnel et comportemental de l'enfant, stress parental et fonctionnement familial
Délai: Mesuré au départ et les années 2 et 3
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Questionnaires standardisés de rapport des parents sur l'adaptation de l'enfant, le stress des parents et la fonction familiale
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Mesuré au départ et les années 2 et 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel Armstrong, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20080278
- U54HL090569 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U54HL090569-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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