Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien koulutusohjelma sirppisolutautia sairastaville lapsille

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Daniel F. Armstrong, University of Miami

Vanhempien tuki sirppisolutautia sairastavien lasten akateemisen menestyksen parantamiseksi

Lapset, joilla on sirppisolusairaus (SCD), ovat vaarassa saada keskushermoston (CNS) komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa akateemiseen suoritukseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vanhemmille suunnattua koulutustukiohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa SCD:tä sairastavien lasten akateemista menestystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SCD on perinnöllinen verihäiriö, jonka aiheuttaa epänormaali hemoglobiinityyppi - punasolujen proteiini, joka kuljettaa happea kudoksiin. Oireita ovat anemia, infektiot, elinvauriot ja voimakkaat kipujaksot, joita kutsutaan "sirppisolukriiseiksi". SCD:tä sairastavilla lapsilla on myös riski saada erilaisia ​​keskushermostokomplikaatioita, mukaan lukien erilaiset aivohalvaukset ja lisääntynyt verenkierto aivoihin. Nämä olosuhteet vaikuttavat neuropsykologiseen suorituskykyyn ja akateemiseen saavutukseen. Lapsilla, joilla on SCD, voi myös olla yhteys keskushermostokomplikaatioiden, käyttäytymisongelmien, perheympäristön stressitekijöiden ja kipuoireiden välillä. Esimerkiksi lapsilla, joilla on SCD:hen liittyviä keskushermostokomplikaatioita, on suurempi riski saada käyttäytymisongelmia kuin lapsilla, joilla ei ole SCD:tä. Käyttäytymisongelmat puolestaan ​​liittyvät suuriin perhekonflikteihin ja voivat olla merkittävä stressitekijä SCD:stä selviytyville perheille. Tällainen stressi voi sitten johtaa lisääntyneisiin vaikeuksiin käsitellä lapsen SCD-oireita, erityisesti kipua. Tässä tutkimuksessa arvioidaan SCD-lasten vanhemmille suunnattua, joko kerran tai neljä kertaa vuodessa toteutettavaa koulutustukiohjelmaa lasten akateemisten tulosten kannalta. Lisäksi tutkijat arvioivat ohjelman vaikutusta käyttäytymisvaikeuksiin, kiputiheyteen ja perheympäristöön.

Tähän tutkimukseen otetaan lapsia, joilla on HbSS (sirppisoluanemia) tai HbSb-thal (hemoglobiini S beetatalassemia) SCD. Osallistujien vanhemmat tai huoltajat valitaan satunnaisesti osallistumaan koulutustukiohjelman kokouksiin joko kerran vuodessa tai neljä kertaa vuodessa 2 vuoden ajan. Koulutustapaamiset vanhemman/hoitajan kanssa ovat 45 minuuttia pitkiä ja kattavat seuraavat neljä pääaluetta:

  1. Tarjoa koulutusta oppimisongelmista, joita usein nähdään SCD-lapsilla
  2. Anna tietoa koulujärjestelmän erityisopetuspalveluista ja siitä, miten vanhempi voi saada akateemista tukea lapselleen
  3. Anna tietoa siitä, kuinka voit auttaa lasta tekemään kotitehtäviä paremmin
  4. Arvioi lapsen nykyinen kiputaso ja kuinka kipu voi vaikuttaa koulunkäyntiin

Arviointiaikapisteitä on kolme. Lähtötilanteessa ja vuonna 3 lapsille tehdään hermoston kehitysarviointi, mukaan lukien akateemiset suoritustestit. Vanhempi ja lapsi täyttävät kyselylomakkeet tunne- ja käyttäytymistoiminnasta, stressitasosta ja perheen toiminnasta. Vuodella 2 lapset suorittavat akateemiset testit ja vanhemman ja lapsen kyselyt toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33131
        • Mailman Center for Child Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on joko HbSS (sirppisoluanemia) tai HbSβ-thal (hemoglobiini S beetatalassemia), jotka ovat 6–12-vuotiaita
  • Lapsen vanhempi tai ensisijainen huoltaja suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi on yksikielinen muulla kuin englannin kielellä, eikä hän voi suorittaa standardoituja testejä englanniksi
  • Lapsen vanhempi tai huoltaja ei puhu sujuvasti englantia tai espanjaa
  • Lapsella on jokin muu kehitysvamma, joka ei liity SCD:hen. Näitä ovat Downin oireyhtymä, autismi, leviävä kehitysvamma, aivohalvaus, kohtaushäiriö, vakavan keskosen seuraukset tai dokumentoitu suljettu päävamma, joka johti tajunnan menetykseen.
  • Lapsella on diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö, joka ei reagoi käyttäytymiseen tai lääketieteelliseen hoitoon. Tähän sisältyy vaikea masennus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Lapset, joiden mielenterveysongelmia hoidetaan tehokkaasti, voivat osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annual Parent Intervention (API) ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vanhemman koulutustukea kerran vuodessa 2 vuoden ajan.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutustuki
Vanhemmat osallistuvat 45 minuutin koulutustilaisuuksiin, joissa keskitytään antamaan heille tietoa SCD:stä ja siitä, kuinka he voivat parhaiten auttaa lastaan ​​suoriutumaan paremmin koulussa.
Kokeellinen: Quarterly Parent Intervention (QPI) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vanhemman koulutustukea neljännesvuosittain (4 kertaa vuodessa) 2 vuoden ajan.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutustuki
Vanhemmat osallistuvat 45 minuutin koulutustilaisuuksiin, joissa keskitytään antamaan heille tietoa SCD:stä ja siitä, kuinka he voivat parhaiten auttaa lastaan ​​suoriutumaan paremmin koulussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akateeminen saavutus mitattuna Woodcock Johnson Tests of Achievement -testillä, kolmas painos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosina 2 ja 3
Suoritus standardoidulla akateemisen suorituskyvyn mittarilla, M=100, SD=15
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosina 2 ja 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen tunne- ja käyttäytymistoiminta, vanhempien stressi ja perheen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosina 2 ja 3
Standardoidut vanhemmat raportoivat kyselylomakkeita lapsen sopeutumisesta, vanhempien stressistä ja perheen toiminnasta
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosina 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel Armstrong, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20080278
  • U54HL090569 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U54HL090569-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullisen tietojen analysoinnin ja levittämisen jälkeen SAP ja ICF jaetaan näitä materiaaleja pyytävien tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anemia, sirppisolu

Kliiniset tutkimukset Vanhempien koulutustuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa