Facteurs biologiques prédisant la réponse à la chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé
25 juin 2020 mis à jour par: European Lung Cancer Working Party
Facteurs biologiques prédisant la réponse à la chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé : une étude prospective
L'objectif principal de l'étude est d'identifier une signature moléculaire prédictive de la réponse à la chimiothérapie, selon les critères de l'OMS, chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules en étudiant le transcriptome (miARN et ARNm) et le polymorphisme mononucléotidique (SNP) par en utilisant des techniques à haut débit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bouge, Belgique, 5004
- Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
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Brussels, Belgique, 1000
- Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
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Brussels, Belgique, 1070
- Service de Pneumologie Hôpital Erasme
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Gilly, Belgique, 6060
- Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
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Mons, Belgique, 7000
- Hôpital Ambroise Paré
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Mouscron, Belgique, 7700
- Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
- Obtention d'une biopsie de la tumeur selon la procédure définie dans le protocole
- NSCLC de tout stade à traiter par une chimiothérapie conventionnelle standard de première ligne, telle que définie dans les directives ELCWP (www.elcwp.org)
- Présence d'au moins une lésion évaluable
- Disponibilité pour participer au suivi détaillé du protocole
- Consentement éclairé signé.
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patient qui a déjà été traité par chimiothérapie pour un NSCLC ou qui a une contre-indication excluant l'administration d'une chimiothérapie conventionnelle pour un NSCLC
- CBNPC traité par chirurgie exclusive ou radiothérapie
- Antécédents de tumeur maligne, sauf cancer de la peau autre que le mélanome ou carcinome in situ du col de l'utérus ou de la vessie ou tumeur maligne guérie (intervalle sans maladie de plus de 5 ans)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Après avoir obtenu la biopsie, les patients seront traités par chimiothérapie standard (le régime doit être en accord avec les directives de l'ELCWP, disponibles sur le site www.elcwp.org)
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Chimiothérapie standard à base de cisplatine en accord avec les recommandations de l'ELCWP (disponible sur le site www.elcwp.org)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réponse
Délai: la réponse sera évaluée tous les 3 cycles de chimiothérapie selon les critères de l'OMS
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la réponse sera évaluée tous les 3 cycles de chimiothérapie selon les critères de l'OMS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie
Délai: La survie sera datée de la date du traitement
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La survie sera datée de la date du traitement
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Survie sans progression
Délai: Période entre la date du traitement et la date de la première progression ou du décès
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Période entre la date du traitement et la date de la première progression ou du décès
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Durée de la réponse
Délai: période entre le jour du traitement et la date de la première progression chez les patients ayant une réponse objective
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période entre le jour du traitement et la date de la première progression chez les patients ayant une réponse objective
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berghmans T, Ameye L, Lafitte JJ, Colinet B, Cortot A, CsToth I, Holbrechts S, Lecomte J, Mascaux C, Meert AP, Paesmans M, Richez M, Scherpereel A, Tulippe C, Willems L, Dernies T, Leclercq N, Sculier JP; European Lung Cancer Working Party. Prospective Validation Obtained in a Similar Group of Patients and with Similar High Throughput Biological Tests Failed to Confirm Signatures for Prediction of Response to Chemotherapy and Survival in Advanced NSCLC: A Prospective Study from the European Lung Cancer Working Party. Front Oncol. 2015 Jan 28;4:386. doi: 10.3389/fonc.2014.00386. eCollection 2014.
- Berghmans T, Ameye L, Willems L, Paesmans M, Mascaux C, Lafitte JJ, Meert AP, Scherpereel A, Cortot AB, Cstoth I, Dernies T, Toussaint L, Leclercq N, Sculier JP; European Lung Cancer Working Party. Identification of microRNA-based signatures for response and survival for non-small cell lung cancer treated with cisplatin-vinorelbine A ELCWP prospective study. Lung Cancer. 2013 Nov;82(2):340-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.07.020. Epub 2013 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2009
Première publication (Estimation)
18 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .