Fatores biológicos que predizem a resposta à quimioterapia no câncer avançado de pulmão de células não pequenas
25 de junho de 2020 atualizado por: European Lung Cancer Working Party
Fatores biológicos que predizem a resposta à quimioterapia no câncer de pulmão de células não pequenas avançado: um estudo prospectivo
O objetivo principal do estudo é identificar uma assinatura molecular preditiva para resposta à quimioterapia, de acordo com os critérios da OMS, em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, estudando o transcriptoma (miRNAs e mRNAs) e o polimorfismo de nucleotídeo único (SNPs) por usando técnicas de alto rendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bouge, Bélgica, 5004
- Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
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Brussels, Bélgica, 1000
- Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
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Brussels, Bélgica, 1070
- Service de Pneumologie Hôpital Erasme
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Gilly, Bélgica, 6060
- Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
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Mons, Bélgica, 7000
- Hôpital Ambroise Paré
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Mouscron, Bélgica, 7700
- Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
- Obtenção de uma biópsia do tumor de acordo com o procedimento definido no protocolo
- NSCLC de qualquer estágio a ser tratado por quimioterapia convencional padrão de primeira linha, conforme definido nas diretrizes ELCWP (www.elcwp.org)
- Presença de pelo menos uma lesão avaliável
- Disponibilidade para participar do acompanhamento detalhado do protocolo
- Consentimento informado assinado.
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Paciente que foi previamente tratado com quimioterapia para NSCLC ou que tenha alguma contra-indicação que impeça a administração de quimioterapia convencional para NSCLC
- NSCLC tratado por cirurgia exclusiva ou radioterapia
- História de tumor maligno anterior, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero ou da bexiga ou tumor maligno curado (mais de 5 anos de intervalo livre de doença)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Após a obtenção da biópsia, os pacientes serão tratados com quimioterapia padrão (o regime deve estar de acordo com as diretrizes do ELCWP, disponíveis no site www.elcwp.org)
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Quimioterapia padrão baseada em cisplatina de acordo com as diretrizes ELCWP (disponível no site www.elcwp.org)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de resposta
Prazo: a resposta será avaliada a cada 3 ciclos de quimioterapia de acordo com os critérios da OMS
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a resposta será avaliada a cada 3 ciclos de quimioterapia de acordo com os critérios da OMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: A sobrevida será datada a partir da data do tratamento
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A sobrevida será datada a partir da data do tratamento
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Período entre a data do tratamento e a data da primeira progressão ou morte
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Período entre a data do tratamento e a data da primeira progressão ou morte
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Duração da resposta
Prazo: período entre o dia do tratamento e a data da primeira progressão em pacientes com uma resposta objetiva
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período entre o dia do tratamento e a data da primeira progressão em pacientes com uma resposta objetiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berghmans T, Ameye L, Lafitte JJ, Colinet B, Cortot A, CsToth I, Holbrechts S, Lecomte J, Mascaux C, Meert AP, Paesmans M, Richez M, Scherpereel A, Tulippe C, Willems L, Dernies T, Leclercq N, Sculier JP; European Lung Cancer Working Party. Prospective Validation Obtained in a Similar Group of Patients and with Similar High Throughput Biological Tests Failed to Confirm Signatures for Prediction of Response to Chemotherapy and Survival in Advanced NSCLC: A Prospective Study from the European Lung Cancer Working Party. Front Oncol. 2015 Jan 28;4:386. doi: 10.3389/fonc.2014.00386. eCollection 2014.
- Berghmans T, Ameye L, Willems L, Paesmans M, Mascaux C, Lafitte JJ, Meert AP, Scherpereel A, Cortot AB, Cstoth I, Dernies T, Toussaint L, Leclercq N, Sculier JP; European Lung Cancer Working Party. Identification of microRNA-based signatures for response and survival for non-small cell lung cancer treated with cisplatin-vinorelbine A ELCWP prospective study. Lung Cancer. 2013 Nov;82(2):340-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.07.020. Epub 2013 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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