Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki biologiczne przewidujące odpowiedź na chemioterapię w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: European Lung Cancer Working Party

Czynniki biologiczne przewidujące odpowiedź na chemioterapię w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca: badanie prospektywne

Głównym celem badania jest identyfikacja predykcyjnej sygnatury molekularnej odpowiedzi na chemioterapię, zgodnie z kryteriami WHO, u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca poprzez badanie transkryptomu (miRNA i mRNA) oraz polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) przez przy użyciu technik o dużej przepustowości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bouge, Belgia, 5004
        • Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Service de Pneumologie Hôpital Erasme
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
      • Mons, Belgia, 7000
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Mouscron, Belgia, 7700
        • Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka histologiczna niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
  • Pobranie biopsji guza zgodnie z procedurą określoną w protokole
  • NSCLC w dowolnym stadium do leczenia standardową konwencjonalną chemioterapią pierwszego rzutu, jak określono w wytycznych ELCWP (www.elcwp.org)
  • Obecność co najmniej jednej możliwej do oceny zmiany
  • Dostępność do udziału w szczegółowej obserwacji protokołu
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który był wcześniej leczony chemioterapią z powodu NSCLC lub ma jakiekolwiek przeciwwskazania wykluczające podanie konwencjonalnej chemioterapii z powodu NSCLC
  • NSCLC leczony wyłącznie chirurgicznie lub radioterapią
  • Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy lub pęcherza moczowego lub wyleczonego nowotworu złośliwego (okres wolny od choroby dłuższy niż 5 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Po uzyskaniu biopsji pacjenci będą poddani standardowej chemioterapii (schemat musi być zgodny z wytycznymi ELCWP, dostępnymi na stronie www.elcwp.org)
Lek: Chemoterapia
Standardowa chemioterapia oparta na cisplatynie zgodnie z wytycznymi ELCWP (dostępne na stronie internetowej www.elcwp.org)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: odpowiedź będzie oceniana co 3 cykle chemioterapii zgodnie z kryteriami WHO
odpowiedź będzie oceniana co 3 cykle chemioterapii zgodnie z kryteriami WHO

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Przeżycie będzie liczone od daty leczenia
Przeżycie będzie liczone od daty leczenia
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Okres między datą leczenia a datą pierwszej progresji lub zgonu
Okres między datą leczenia a datą pierwszej progresji lub zgonu
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: okres między dniem leczenia a datą pierwszej progresji u pacjentów z obiektywną odpowiedzią
okres między dniem leczenia a datą pierwszej progresji u pacjentów z obiektywną odpowiedzią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Lung Cancer Working Party

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc

Badania kliniczne na Chemoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj