진행성 비소세포폐암에서 화학요법 반응을 예측하는 생물학적 요인
2020년 6월 25일 업데이트: European Lung Cancer Working Party
진행성 비소세포폐암에서 화학요법 반응을 예측하는 생물학적 요인 : 전향적 연구
이 연구의 주요 목표는 전사체(miRNA 및 mRNA) 및 단일 염기 다형성(SNP)을 높은 처리량 기술을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bouge, 벨기에, 5004
- Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
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Brussels, 벨기에, 1000
- Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
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Brussels, 벨기에, 1070
- Service de Pneumologie Hôpital Erasme
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Gilly, 벨기에, 6060
- Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
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Mons, 벨기에, 7000
- Hôpital Ambroise Paré
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Mouscron, 벨기에, 7700
- Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암(NSCLC)의 조직학적 진단
- 프로토콜에 정의된 절차에 따라 종양 생검 획득
- ELCWP 가이드라인(www.elcwp.org)에 정의된 대로 표준 재래식 1차 화학요법으로 치료할 모든 단계의 NSCLC
- 적어도 하나의 평가 가능한 병변의 존재
- 프로토콜의 자세한 후속 조치에 참여할 수 있는 가능성
- 서명된 동의서.
- 18세 이상
제외 기준:
- 이전에 NSCLC에 대한 화학 요법으로 치료를 받았거나 NSCLC에 대한 기존 화학 요법의 투여를 금지하는 금기 사항이 있는 환자
- 단독 수술 또는 방사선 요법으로 치료되는 NSCLC
- 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 또는 방광의 상피내 암종을 제외한 이전 악성 종양의 병력 또는 완치된 악성 종양(무병 기간 5년 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
생검을 받은 후 환자는 표준 화학 요법으로 치료를 받게 됩니다(요법은 웹 사이트 www.elcwp.org에서 제공되는 ELCWP 지침과 일치해야 합니다).
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ELCWP 지침에 따른 표준 시스플라틴 기반 화학 요법(www.elcwp.org 웹사이트에서 이용 가능)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답률
기간: 반응은 WHO 기준에 따라 화학 요법의 3주기마다 평가됩니다.
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반응은 WHO 기준에 따라 화학 요법의 3주기마다 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 생존기간은 치료받은 날부터
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생존기간은 치료받은 날부터
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무진행 생존
기간: 치료일과 최초 진행일 또는 사망일 사이의 기간
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치료일과 최초 진행일 또는 사망일 사이의 기간
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응답 기간
기간: 객관적인 반응을 보인 환자에서 치료일과 최초 진행일 사이의 기간
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객관적인 반응을 보인 환자에서 치료일과 최초 진행일 사이의 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berghmans T, Ameye L, Lafitte JJ, Colinet B, Cortot A, CsToth I, Holbrechts S, Lecomte J, Mascaux C, Meert AP, Paesmans M, Richez M, Scherpereel A, Tulippe C, Willems L, Dernies T, Leclercq N, Sculier JP; European Lung Cancer Working Party. Prospective Validation Obtained in a Similar Group of Patients and with Similar High Throughput Biological Tests Failed to Confirm Signatures for Prediction of Response to Chemotherapy and Survival in Advanced NSCLC: A Prospective Study from the European Lung Cancer Working Party. Front Oncol. 2015 Jan 28;4:386. doi: 10.3389/fonc.2014.00386. eCollection 2014.
- Berghmans T, Ameye L, Willems L, Paesmans M, Mascaux C, Lafitte JJ, Meert AP, Scherpereel A, Cortot AB, Cstoth I, Dernies T, Toussaint L, Leclercq N, Sculier JP; European Lung Cancer Working Party. Identification of microRNA-based signatures for response and survival for non-small cell lung cancer treated with cisplatin-vinorelbine A ELCWP prospective study. Lung Cancer. 2013 Nov;82(2):340-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.07.020. Epub 2013 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo모집하지 않고 적극적으로