Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske faktorer, der forudsiger respons på kemoterapi ved avanceret ikke-småcellet lungekræft

25. juni 2020 opdateret af: European Lung Cancer Working Party

Biologiske faktorer, der forudsiger respons på kemoterapi ved avanceret ikke-småcellet lungekræft: en prospektiv undersøgelse

Det primære formål med undersøgelsen er at identificere en prædiktiv molekylær signatur for respons på kemoterapi i henhold til WHO-kriterier hos patienter med ikke-småcellet lungekræft ved at studere transkriptomet (miRNA'er og mRNA'er) og enkeltnukleotidpolymorfi (SNP'er) ved at ved hjælp af højkapacitetsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Ikke-småcellet lungekarcinom

Intervention / Behandling

Medicin: Kemoterapi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Bouge, Belgien, 5004
    - Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
  - Brussels, Belgien, 1000
    - Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgien, 1070
    - Service de Pneumologie Hôpital Erasme
  - Gilly, Belgien, 6060
    - Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
  - Mons, Belgien, 7000
    - Hôpital Ambroise Paré
  - Mouscron, Belgien, 7700
    - Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Indhentning af en biopsi af tumoren i henhold til proceduren defineret i protokollen
NSCLC af ethvert stadie, der skal behandles med standard konventionel førstelinjekemoterapi, som defineret i ELCWP-retningslinjerne (www.elcwp.org)
Tilstedeværelse af mindst én vurderbar læsion
Tilgængelighed for at deltage i den detaljerede opfølgning af protokollen
Underskrevet informeret samtykke.
Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Patient, der tidligere har været behandlet med kemoterapi for NSCLC, eller som har nogen kontraindikation, der udelukker administration af konventionel kemoterapi for NSCLC
NSCLC behandlet med eksklusiv kirurgi eller strålebehandling
En anamnese med tidligere malign tumor, undtagen ikke-melanom hudkræft eller in situ carcinom i livmoderhalsen eller blæren eller helbredt malign tumor (mere end 5 års sygdomsfrit interval)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Efter opnåelse af biopsien vil patienter blive behandlet med standard kemoterapi (kuren skal være i overensstemmelse med ELCWP-retningslinjerne, som er tilgængelige på webstedet www.elcwp.org)	Medicin: Kemoterapi Standard cisplatin-baseret kemoterapi i overensstemmelse med ELCWP-retningslinjerne (tilgængelig på webstedet www.elcwp.org)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Svarprocent Tidsramme: respons vil blive vurderet hver 3 cyklus af kemoterapi i henhold til WHO kriterier	respons vil blive vurderet hver 3 cyklus af kemoterapi i henhold til WHO kriterier

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse Tidsramme: Overlevelse vil blive dateret fra behandlingsdatoen	Overlevelse vil blive dateret fra behandlingsdatoen
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: Periode mellem behandlingsdatoen og datoen for første progression eller død	Periode mellem behandlingsdatoen og datoen for første progression eller død
Varighed af svar Tidsramme: periode mellem behandlingsdagen og datoen for første progression hos patienter med objektiv respons	periode mellem behandlingsdagen og datoen for første progression hos patienter med objektiv respons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Lung Cancer Working Party

Efterforskere

Studiestol: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2009

Først opslået (Skøn)

18. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

01082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom

AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Afsluttet

Fase II-forsøg med konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekræft i omfattende stadier

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)

Belgien
Taichung Veterans General Hospital

Afsluttet

Kræftterapi-relateret kardial dysfunktion forbundet med EGFR-TKI'er i fremskreden EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft

Kardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr Tyrosinkinasehæmmer

Taiwan
Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Feasibility Study of Tissue and Blood Collection i Oncogene-afhængige og neoadjuvant behandlede ikke-lille cellelungecancer (FeStival)

Ikke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung Cancer

Det Forenede Kongerige
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekruttering

En undersøgelse af biologiske, genetiske og konstitutionelle faktorer samt ikke-invasiv overvågning til vurdering af personlige kræftrisici (PRO-ACTIVE)

Brystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italien
Zelluna Immunotherapy AS

Rekruttering

A Study to Test the Safety, Tolerability and Effect of ZI-MA4-1 for Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Malignancies

Hoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Det Forenede Kongerige
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Navitoclax og Vistusertib til behandling af patienter med recidiverende småcellet lungekræft og andre solide tumorer

Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Talimogene Laherparepvec og Nivolumab til behandling af patienter med refraktære lymfomer eller avancerede eller refraktære ikke-melanom hudkræft

Sezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forhold

Forenede Stater
ITM Oncologics GmbH

Rekruttering

En undersøgelse til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og billeddannelseskarakteristika for [68Ga]Ga-DPI-4452 og til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af [177Lu]Lu-DPI-4452 hos deltagere med ikke-operable lokalt avancerede eller metastatiske faste tumorer

Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Frankrig, Australien

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Tongji Hospital
Akesobio

Aktiv, ikke rekrutterende

Kombineret HAIC, Lenvatinib og Cadonilimab som konverteringsterapi for ikke-operabelt hepatocellulært karcinom (CCGLC-011)

Hepatocellulært karcinom Ikke-operabelt

Kina
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Ikke rekrutterer endnu

En undersøgelse af liposomal irinotecan plus 5-FU/LV HAIC med lenvatinib og en PD-1-hæmmer i avanceret ICC

Intrahepatisk cholangiocarcinom

Biologiske faktorer, der forudsiger respons på kemoterapi ved avanceret ikke-småcellet lungekræft