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Fattori biologici che predicono la risposta alla chemioterapia nel carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

25 giugno 2020 aggiornato da: European Lung Cancer Working Party

Fattori biologici che predicono la risposta alla chemioterapia nel carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule: uno studio prospettico

Lo scopo principale dello studio è identificare una firma molecolare predittiva per la risposta alla chemioterapia, secondo i criteri dell'OMS, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule studiando il trascrittoma (miRNA e mRNA) e il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) mediante utilizzando tecniche ad alto rendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Droga: Chemioterapia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Bouge, Belgio, 5004
    - Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
  - Brussels, Belgio, 1000
    - Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgio, 1070
    - Service de Pneumologie Hôpital Erasme
  - Gilly, Belgio, 6060
    - Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
  - Mons, Belgio, 7000
    - Hôpital Ambroise Paré
  - Mouscron, Belgio, 7700
    - Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologica del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Ottenimento di una biopsia del tumore secondo la procedura definita nel protocollo
NSCLC di qualsiasi stadio da trattare con chemioterapia convenzionale standard di prima linea, come definito nelle linee guida ELCWP (www.elcwp.org)
Presenza di almeno una lesione valutabile
Disponibilità a partecipare al follow-up dettagliato del protocollo
Consenso informato firmato.
Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

Paziente che è stato precedentemente trattato con chemioterapia per NSCLC o che presenta controindicazioni che precludono la somministrazione di chemioterapia convenzionale per NSCLC
NSCLC trattato con chirurgia esclusiva o radioterapia
Una storia di precedente tumore maligno, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ della cervice o della vescica o tumore maligno curato (intervallo libero da malattia superiore a 5 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Dopo aver ottenuto la biopsia, i pazienti saranno trattati con chemioterapia standard (il regime deve essere in accordo con le linee guida ELCWP, disponibili sul sito web www.elcwp.org)	Droga: Chemioterapia Chemioterapia standard a base di cisplatino in accordo con le linee guida ELCWP (disponibili sul sito www.elcwp.org)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di risposta Lasso di tempo: la risposta sarà valutata ogni 3 cicli di chemioterapia secondo i criteri dell'OMS	la risposta sarà valutata ogni 3 cicli di chemioterapia secondo i criteri dell'OMS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza Lasso di tempo: La data di sopravvivenza sarà datata dalla data del trattamento	La data di sopravvivenza sarà datata dalla data del trattamento
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Periodo compreso tra la data del trattamento e la data della prima progressione o decesso	Periodo compreso tra la data del trattamento e la data della prima progressione o decesso
Durata della risposta Lasso di tempo: periodo compreso tra il giorno del trattamento e la data della prima progressione nei pazienti con una risposta obiettiva	periodo compreso tra il giorno del trattamento e la data della prima progressione nei pazienti con una risposta obiettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Lung Cancer Working Party

Investigatori

Cattedra di studio: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

01082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

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